Меню
Идёт набор NCT06723704

Prognosis in Adult Patients With Congenital Heart Disease

— Наблюдательное Adult Congenital Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adult Congenital Heart Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prognosis in Adult Patients With Congenital Heart Disease: an Observational Study

Обзор

This is a mono-center observational ambispective study in which adult patients with congenital heart disease evaluated at our institution will be enrolled. The primary endopoint is to assess the clinical and echocardiographic predictors of adverse events during follow-up (death, arrhythmias, cardiac hospitalization). The secondary endpoints are: 1) evaluation of the incidence of the singular components of the primary endpoint; 2) evaluation of the prognostic impact of acquired lesions, including valve disease not present at birth; 3) need for surgical/percutaneous interventions during follow up. Participants will be evaluated in the context of scheduled follow-up visits in our Outpatient ACHD Clinic. No interventions/drug administration will be performed other than those required by standard clinical practice.

Первичные конечные точки

  • cardiovascular outcomes [Срок оценки: 5 years]
  • major cardiac arrhytmias [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • changes in echocardiographic parameters over time [Срок оценки: 12 months]
  • heart valve disease (new-onset or progression) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients evaluated in our ACHD Outpatient Clinic between January 2014 and December 2026
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Patients without congenital heart disease confirmed during the first evaluation
  • Impossibility to retrieve information about the first clinical evaluation in our clinic from our electonic datasets
  • Follow up shorter than one-year
  • Refused consent to participate to the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli — Rome

Публикации

  • Lin YS, Liu PH, Wu LS, Chen YM, Chang CJ, Chu PH. Major adverse cardiovascular events in adult congenital heart disease: a population-based follow-up study from Taiwan. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Mar 21;14:38. doi: 10.1186/1471-2261-14-38. PMID 24655794
  • Diller GP, Kempny A, Alonso-Gonzalez R, Swan L, Uebing A, Li W, Babu-Narayan S, Wort SJ, Dimopoulos K, Gatzoulis MA. Survival Prospects and Circumstances of Death in Contemporary Adult Congenital Heart Disease Patients Under Follow-Up at a Large Tertiary Centre. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):2118-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.017202. Epub 2015 Sep 14. PMID 26369353
  • Lytzen R, Vejlstrup N, Bjerre J, Petersen OB, Leenskjold S, Dodd JK, Jorgensen FS, Sondergaard L. Live-Born Major Congenital Heart Disease in Denmark: Incidence, Detection Rate, and Termination of Pregnancy Rate From 1996 to 2013. JAMA Cardiol. 2018 Sep 1;3(9):829-837. doi: 10.1001/jamacardio.2018.2009. PMID 30027209
  • van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025. PMID 22078432
  • Warnes CA, Liberthson R, Danielson GK, Dore A, Harris L, Hoffman JI, Somerville J, Williams RG, Webb GD. Task force 1: the changing profile of congenital heart disease in adult life. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1170-5. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01272-4. No abstract available. PMID 11300418
  • Moons P, Bovijn L, Budts W, Belmans A, Gewillig M. Temporal trends in survival to adulthood among patients born with congenital heart disease from 1970 to 1992 in Belgium. Circulation. 2010 Nov 30;122(22):2264-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.946343. Epub 2010 Nov 22. PMID 21098444

Идентификаторы

NCT: NCT06723704 · 4742

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗