Restoring Anatomy of Ruptured Achilles Tendon
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: A new two-layer surgical technique, Standard non-surgical treatment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Achilles Tendon Rupture. Базовые параметры: 18 лет — 67 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания, Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Restoring Achilles Tendon Anatomy After a Rupture: A Randomized Controlled Trial
Обзор
The goal of this clinical trial is to investigate a new surgical approach to restore the anatomy of a ruptured Achilles tendon. We will use a new two-layer technique followed by rehabilitation and find out how it influence the patients clinical outcome, muscle and tendon structure, and function after one year and compare with a standard non-surgical approach followed by rehabilitation. Participants will be randomized to 1) NEWSUR: A new two-layer surgical technique followed by rehabilitation regime or 2) CONSER: A standard non-surgical treatment followed by rehabilitation . We hypothesize that restoring the anatomy of the ruptured mid-substance Achilles tendon using a new two-layer surgery technique followed by rehabilitation will yield a more favorable patient reported outcome (ATRS) one year after rupture compared to standard non-surgical treatment followed by rehabilitation.
Вмешательства
- Процедура A new two-layer surgical technique
A new double row suturing technique attempting to restore the length of the distinct soleus and gastrocnemius portions of the Achilles tendon. - Другое Standard non-surgical treatment
Standard non-surgical treatment
Первичные конечные точки
- The Achilles tendon Total rupture score (ATRS) [Срок оценки: At 1 year]
Вторичные конечные точки (10)
- Hourly sporting activity [Срок оценки: 1 year]
- Patient satisfaction [Срок оценки: 1 year]
- Tampa Scale of Kinesiophobia [Срок оценки: 26 weeks & 1 year]
- Heel-rise test [Срок оценки: 26 weeks & 1 year]
- Ultrasonography [Срок оценки: 1 year]
- Magnetic resonance imaging (MRI) [Срок оценки: 1 year]
- Plantarflexion muscle strength [Срок оценки: 1 year]
- Vertical jump performance [Срок оценки: 1 year]
- Ankle joint range of motion (ATRA) [Срок оценки: 26 weeks & 1 year]
- Knee to wall test [Срок оценки: 26 weeks & 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with a complete mid-substance Achilles tendon rupture based on clinical exam, including Thompson/Matles test, by an experienced physician.
- Presented within 14 days from injury.
- Understands and reads Danish.
- No contraindications for MRI.
Критерии исключения
- Smoking
- Diabetes
- Other injuries affecting their lower limb function.
- Contralateral Achilles tendon rupture.
- Re-rupture.
- Anticoagulation treatment.
- Inability to follow rehabilitation or complete follow-up tests.
- Immunosuppressive treatment, including systemic corticosteroid treatment.
- Pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 2 центра
- , Copenhagen University Hospital Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark. — Copenhagen
- Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre — Copenhagen
Швеция · 1 центр
- Sahlgrenska University Hospital — Gothenburg
Идентификаторы
NCT: NCT06723639 · H-24041516