Меню
Идёт набор NCT06723522

High Definition Transcranial Direct Current Stimulation of Right Inferior Frontal Gyrus to Improve Social Impairments in Children with Autism

Без фазы С лечением Autism Spectrum Disorder (ASD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HD-tDCS, Sham (No Treatment).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder (ASD). Базовые параметры: 3 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy and Brain Mechanism of High Definition Transcranial Direct Current Stimulation of Right Inferior Frontal Gyrus to Improve Social Impairments in Children with Autism Spectrum Disorder: a Randomized, Double-blind, Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if high definition transcranial direct current stimulation (HD-tDCS) of right inferior frontal gyrus works to improve social impairments in children with autism spectrum disorder (ASD). It will also learn about the underlying brain mechanism. The main questions it aims to answer are: * Does HD-tDCS of right inferior frontal gyrus improve social impairments in children with ASD? * What are the underlying brain mechanisms by which the HD-tDCS of right inferior frontal gyrus improves social impairments in children with ASD? Researchers will compare participants received active HD-tDCS to controls received sham HD-tDCS (performed to mimic the sensation induced by real HD-tDCS before and after the stimulation) to see if HD-tDCS of right inferior frontal gyrus improves social impairments in children with ASD. Participants will: * Receive a dose of 2 mA HD-tDCS of right inferior frontal gyrus lasting for 10 days. * Receive social functioning assessment, functional near-infrared spectroscopy and electroencephalography measurement before and after stimulation * Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests, a total of 2 times.

Вмешательства

  • Устройство HD-tDCS
    2 mA HD-tDCS of right inferior frontal gyrus lasting for 10 days, each stimulation lasted for 20 min, with 30 s of ramp-up and ramp-down before and after the 20-min stimulation, respectively.
  • Устройство Sham (No Treatment)
    Received 1 min of ramping up/down without experiencing 2 mA HD-tDCS stimulation lasted for 20 min.

Первичные конечные точки

  • Social function as measured by the Social Responsiveness Scale-2nd Edition(SRS-2) [Срок оценки: Social functioning was assessed before stimulus onset, immediately after stimulus completion, at week 2 after completion, and at week 4 after completion.]
Вторичные конечные точки (1)
  • The resting-state functional connectivity between the right inferior frontal gyrus and other brain regions involving social function as measured by functional near-infrared spectroscopy [Срок оценки: before stimulus onset, immediately after stimulus completion, at week 2 after completion, and at week 4 after completion.]

Критерии участия

Критерии включения

  • had to be 3-18 years old; be diagnosed with ASD (according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) and Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R).

Критерии исключения

  • with other comorbid neuropsychiatric conditions (i.e., schizophrenia spectrum disorders and mood disorders) or neurological disorders (i.e., head trauma and epilepsy).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Xiangya Hospital of Central South University — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT06723522 · LYEC2024-0306

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗