Protective Effect of Angong Niuhuang Against Negative Inflammatory Response and Neurologic Dysfunction After Cardiovascular Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Angong Niuhuang Pill (ANP), Control (Standard treatment).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardio-pulmonary Bypass, Cardiovascular Surgery, Cerebral Protection, Brain Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Protective Effect of Angong Niuhuang Against Negative Inflammatory Response and Neurologic Dysfunction After Cardiovascular Surgery (PANDA X)
Обзор
Neurologic Dysfunction is one of the main factors contributing to poor outcomes in cardiac surgery patients, except for heart failure. Atherosclerosis of the aorta, a history of cerebral infarction, and cervical artery disease are common clinical risk factors for cerebral neurological dysfunction after cardiac surgery. Results of preclinical studies suggested that Angong Niuhuang Pills (ANPs), a traditional Chinese patent medicine, including realgar, cinnabaris, Bovis Calculus, artificial Moschus, and powdered buffalo horn extract, decreased infarct volume and cerebral edema, and presented anti- atherosclerosis and cardio-protective effects in clinical and preclinical studies. The PANDA X trial is designed as a pilot study to explore the safety and efficacy of ANP in patients with moderate-to-severe neurologic dysfunction after cardiovascular surgery.
Вмешательства
- Препарат Angong Niuhuang Pill (ANP)
Angong Niuhuang Pill (ANP) (3 g/pill, 1 pill/day for 5 days) - Другое Control (Standard treatment)
Blank control
Первичные конечные точки
- changes in the NIHSS score [Срок оценки: after 14 days of randomization]
Критерии участия
Критерии включения
- (1) an age > 18 years,
- (2) underwent cardiovascular surgery,
- (3) diagnosis of acute neurologic dysfunction, including but not limited acute cerebral infarction of the internal carotid artery system,
- (4) a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ranging from 10 to 20,
- (5) a time from symptom onset to randomization within 36 h,
- (6) provision of informed consent.
Критерии исключения
- (1) not suitable for taking ANP after the dialectical process by a traditional Chinese medical doctor,
- (2) received ANP within 1 month before stroke onset,
- (3) liver failure,
- (4) declined to participate in this study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 2 центра
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University — Пекин
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин
Публикации
- Li S, Wang A, Shi L, Liu Q, Guo X, Liu K, Wang X, Li J, Zhu J, Wu Q, Yang Q, Zhuang X, You H, Feng F, Luo Y, Li H, Ni J, Peng B. Safety and efficacy of Angong Niuhuang Pills in patients with moderate-to-severe acute ischemic stroke (ANGONG TRIAL): A randomized double-blind placebo-controlled pilot clinical trial. Chin Med J (Engl). 2025 Mar 5;138(5):579-588. doi: 10.1097/CM9.0000000000003133. Epub PMID 39501831
Идентификаторы
NCT: NCT06723366 · PANDA X