Меню
Идёт набор NCT06723197

Efficacy of Different Durations of Dual and Quadruple Regimens for Helicobacter Pylori Eradication

Фаза IV С лечением HELICOBACTER PYLORI INFECTIONS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vonoprazan+amoxicillin, Duration of eradication regimen: 7-day, vonoprazan+amoxicillin+tetracycline+bismuth, Duration of eradication regimen: 10-day.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HELICOBACTER PYLORI INFECTIONS. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Different Durations of Dual and Quadruple Regimens for Helicobacter Pylori Eradication: a Multicentre, Randomised, Controlled Trial

Обзор

The study aimed to compare the efficacy and safety of dual and quadruple regimens with different durations (7-day, 10-day, 14-day) for the eradication of Helicobacter pylori. Subjects were randomized to receive the intervention and were reviewed by 13C-urea breath test after 6 weeks. The eradication rates, adverse reaction rates and patient adherence were calculated.

Вмешательства

  • Препарат vonoprazan+amoxicillin
    Drug combinations for dual regimens：vonoprazan+amoxicillin
  • Другое Duration of eradication regimen: 7-day
    Duration of eradication regimen: 7-day
  • Препарат vonoprazan+amoxicillin+tetracycline+bismuth
    Drug combinations for quadruple regimens: vonoprazan+amoxicillin+tetracycline+bismuth
  • Другое Duration of eradication regimen: 10-day
    Duration of eradication regimen: 10-day
  • Другое Duration of eradication regimen: 14-day
    Duration of eradication regimen: 14-day

Первичные конечные точки

  • Eradication rate [Срок оценки: Six weeks after treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of adverse reactions [Срок оценки: Immediately after treatment]
  • Patient compliance [Срок оценки: Immediately after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18-70 years old
  • Patients with H.pylori infection (13C/14C-urea breath test)
  • Patients without previous treatment for H. pylori eradication

Критерии исключения

  • Patients with serious underlying diseases, such as liver insufficiency (Aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase greater than the normal value), renal insufficiency (Cr≥2.0mg/dL or glomerular filtration rate <50 ml/min), immunosuppression, malignant tumors, Coronary heart disease or coronary artery stenosis ≥75%
  • Patients with active gastrointestinal bleeding
  • Patients with a history of upper gastrointestinal surgery
  • Patients allergic to treatment drugs
  • Patients with medication history of bismuth, antibiotics within 4 weeks, or proton pump inhibitor within 2 weeks
  • Patients who are pregnant or lactating or unwilling to take contraceptive measures during the trial
  • Patients with other behaviors that may increase the risk of illness, such as alcohol and drug abuse
  • Patients who are unwilling or incapable to provide informed consents

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань

Публикации

  • Qian HS, Li WJ, Dang YN, Li LR, Xu XB, Yuan L, Zhang WF, Yang Z, Gao X, Zhang M, Li X, Zhang GX. Ten-Day Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy as a First-Line Treatment of Helicobacter pylori Infection Compared With Bismuth-Containing Quadruple Therapy. Am J Gastroenterol. 2023 Apr 1;118(4):627-634. doi: 10.14309/ajg.0000000000002086. Epub 2022 Dec 2. PMID 36729890
  • Du RC, Hu YX, Ouyang Y, Ling LX, Xu JY, Sa R, Liu XS, Hong JB, Zhu Y, Lu NH, Hu Y. Vonoprazan and amoxicillin dual therapy as the first-line treatment of Helicobacter pylori infection: A systematic review and meta-analysis. Helicobacter. 2024 Jan-Feb;29(1):e13039. doi: 10.1111/hel.13039. Epub 2023 Nov 30. PMID 38036941
  • Zhou L, Lu H, Song Z, Lyu B, Chen Y, Wang J, Xia J, Zhao Z; on behalf of Helicobacter Pylori Study Group of Chinese Society of Gastroenterology. 2022 Chinese national clinical practice guideline on Helicobacter pylori eradication treatment. Chin Med J (Engl). 2022 Dec 20;135(24):2899-2910. doi: 10.1097/CM9.0000000000002546. PMID 36579940
  • Crowe SE. Helicobacter pylori Infection. N Engl J Med. 2019 Mar 21;380(12):1158-1165. doi: 10.1056/NEJMcp1710945. No abstract available. PMID 30893536
  • Li Y, Choi H, Leung K, Jiang F, Graham DY, Leung WK. Global prevalence of Helicobacter pylori infection between 1980 and 2022: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 Jun;8(6):553-564. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00070-5. Epub 2023 Apr 20. PMID 37086739
  • Ju K, Zhao H, Guo L, Zhai Z, Song X, Zhao H, Zhang W, Li X, Zhang H, Xia W, Zheng R, Liu S, Sun L, Ding R, Liu X, Teng T, Kong Q, Li Y, Zuo X, Li Y. Vonoprazan-Based Dual and Quadruple Therapy with Varying Duration for Helicobacter pylori Eradication: A Multicenter, Randomized Controlled Trial. Int J Antimicrob Agents. 2026 Jul 31:107948. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2026.107948. Online ahead of pri PMID 42537821

Идентификаторы

NCT: NCT06723197 · 202411

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗