Меню
Идёт набор NCT06723145

Optimal PERioperative Antiplatelet Therapy Investigation ON Abdominal Surgery After Coronary Stent Implantation

Фаза IV С лечением Antiplatelet Agents Perioperative Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin, Aspirin interruption.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Antiplatelet Agents, Perioperative Care. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the impact of perioperative aspirin continuation on clinical outcomes in patients with a history of coronary stent implantation who are scheduled for abdominal surgery.

Подробное описание

PCI with coronary stent implantation is performed for a huge number of patients with coronary artery disease. Approximately 20% of these patients undergo non-cardiac surgery within three years after PCI. However, there is a scarcity of clinical evidence regarding the efficacy of perioperative aspirin continuation on cardiovascular events.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin
    perioperative aspirin continuation
  • Препарат Aspirin interruption
    Aspirin interruption 5-7 days before surgery

Первичные конечные точки

  • a composite of death or myocardial infarction [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Major bleeding (TIMI major/minor bleeding) [Срок оценки: 30 days]
  • Death/Myocardial Infarction (4th UDMI Definition)/Stroke [Срок оценки: 30 days]
  • Death/Myocardial Infarction (4th UDMI Definition)/Myocardial Injury (MINS) [Срок оценки: 30 days]
  • Myocardial Infarction (4th UDMI Definition)/Myocardial Injury (MINS) [Срок оценки: 30 days]
  • Death/Myocardial Infarction (ARC-2 Definition)/Stroke [Срок оценки: 30 days]
  • Death [Срок оценки: 30 days]
  • Cardiovascular Death [Срок оценки: 30 days]
  • Myocardial Infarction (4th UDMI Definition) [Срок оценки: 30 days]
  • Myocardial Infarction (ARC-2 Definition) [Срок оценки: 30 days]
  • Myocardial Infarction (SCAI Definition) [Срок оценки: 30 days]
  • Myocardial Infarction (modified POISE-2 Definition) [Срок оценки: 30 days]
  • Myocardial Injury (MINS) [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a history of coronary stenting and scheduled for abdominal surgery
  • Patients on a single antiplatelet agent

Критерии исключения

  • Patients on dual antiplatelet therapy (DAPT)
  • Patients on anticoagulation therapy
  • Patients with a history of stent thrombosis
  • Patients with CHADS2 score >= 5
  • Patients at extremely high risk of bleeding and unable to continue preoperative aspirin
  • Patients incapable of consent, including those under 20 years of age
  • Other patients for whom either discontinuation or continuation of antiplatelet agents is deemed inappropriate by the attending physician

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Kyoto University Hospital — Kyoto

Идентификаторы

NCT: NCT06723145 · Y0211 · 24ek0210198h0001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗