Меню
Набор по приглашению NCT06723015

Tau PET Outcomes With Anti-amyloid Immunotherapies

Фаза II С лечением Cognitive Impairment, Mild Dementia, Mild Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-AV-1451.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Impairment, Mild, Dementia, Mild, Alzheimer Disease. Базовые параметры: 50 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of Tau PET Outcomes in Patients Receiving Anti-amyloid Immunotherapies

Обзор

This is an imaging study of patients with mild Alzheimer's disease receiving amyloid-targeting therapy and under the care of neurologists at Mayo Clinic in Rochester, MN.

Вмешательства

  • Препарат 18F-AV-1451
    Subjects will receive two Tau PET (18F--AV-1451) brain scans with approximately 10 mCi (370 MBq) (+/- 10%mCi) of 18F-AV-1451. Images will be collected for a 20-minute acquisition between 80-100 minutes after injection. Tau PET scans will occur at baseline and 12-18 months after completing anti-amyloid immunotherapy treatment..

Первичные конечные точки

  • Change in tau PET Standardized Uptake Value (SUVR) [Срок оценки: Baseline, 18 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of subjects to develop amyloid-related imaging abnormalities (ARIA) [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 50-90 years
  • Male or female
  • Mild cognitive impairment due to AD or mild AD
  • Amyloid positive via CSF or PET
  • Meets other eligibility criteria for anti-amyloid immunotherapy
  • Subject or delegate provides informed consent

Критерии исключения

  • Subjects unable to lie down without moving for 10 minutes.
  • Women who are pregnant or cannot stop breast feeding for 24 hours.
  • Claustrophobic patients unable to tolerate the scans (no sedation can be offered).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06723015 · 24-004371

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗