Меню
Набор скоро начнётся NCT06723002

Effect of Olive Leaf Extracts on Endothelial Dysfunction in Patients With Acute Coronary Syndrome

Фаза II / Фаза III С лечением Acute Coronary Syndrome (ACS) Reactive Hyperemia Endothelial Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atherolive 500mg/day, Atherolive 1000/day, Placbo_Atherolive.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndrome (ACS), Reactive Hyperemia, Endothelial Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Olive Leaf Extracts on Endothelial Dysfunction and Short-term Outcome in Patients With Acute Coronary Syndrome

Обзор

the study aims to examine the short-term (30 days) effects of olive leaf extract on endothelial function in patients with acute coronary syndrome (ACS). This investigation will be conducted on patients admitted to the emergency department for ACS. All participants will be screened and included within 24 hours post-ACS event and prior to discharge from the emergency department.

Вмешательства

  • Препарат Atherolive 500mg/day
    Patients will receive a study drug (olive leaf extracts) which will be prescribed at dose of 250 mg (one capsule ) twice daily ( total500mg daily) for one month. patients will be assigned to one of three arm using a computer-generated randomization list ( 1:1:1 allocation ).
  • Препарат Atherolive 1000/day
    Patients will receive a study drug (olive leaf extracts) which will be prescribed at dose of 500 mg (two capsule ) twice daily ( total 1000mg daily) for one month. patients will be assigned to one of three arm using a computer-generated randomization list ( 1:1:1 allocation ).
  • Препарат Placbo_Atherolive
    Patients will receive placebo which will be prescribed one capsule twice daily for one months. patients will be assigned to one of three arm using a computer-generated randomization list ( 1:1:1 allocation ).

Первичные конечные точки

  • Reactive Hyperemia Index (RHI) [Срок оценки: 30-day]
Вторичные конечные точки (1)
  • MACE rate [Срок оценки: 30-day]

Критерии участия

Критерии включения

Age over 18 years. Patients presenting with ST-segment alterations at rest, including ST elevation, with or without troponin elevation.

Patients who have not undergone surgery or have no additional primary percutaneous coronary intervention (P-PCI) planned within 8 weeks from the initial P-PCI.

Patients who provide informed consent. Patients available for and willing to adhere to follow-up procedures. Patients without significant cognitive impairment. Patients with a life expectancy of at least 2 years.

Критерии исключения

  • Severe LV hypertrophy (>15 mm);
  • Patients with any evidence of inflammatory or malignant disease.
  • Patient having valvular heart disease, pacemaker; cardiogenic shock
  • Patient having any serious non-cardiac disease associated with a life expectancy <1 year
  • Patients undergoing surgery within 30 days
  • Patient having gastrointestinal disorder such as Crohn's disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06723002 · ATHEROLIV_ACS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗