Меню
Идёт набор NCT06722196

BiodEgradable Soaked Amiodarone paTch Use for the Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery

Фаза III С лечением Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: topical amiodarone, saline solution patch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of the present prospective, randomized, double blind, controlled study is to assess whether the application of 2 oxidized regenerated cellulose (SurgicelTM FibrillarTM) patches soaked with amiodarone hydrochloride over the anterior wall of the left atrium and the lateral wall of the right atrium results in a reduction in the incidence of POAF

Вмешательства

  • Препарат topical amiodarone
    amiodarone soaked patch placed on the left atrial roof at the end of surgery
  • Другое saline solution patch
    saline solution soaked patch placed on left atrial roof at the end of surgery

Первичные конечные точки

  • postoperative atrial fibrillation versus control [Срок оценки: within 5 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients who are candidates for elective cardiac surgery trough complete sternotomy with indications of coronary artery disease (both off-pump and on-pump), aortic valve disease, mitral valve disease, tricuspid valve disease, and ascending aorta disease, whether as an isolated pathology or in combination

Критерии исключения

  • patients with a clinical history of atrial or ventricular arrhythmia of any nature and duration, patients undergoing reoperation, patients with emergency surgical indications due to acute myocardial infarction or cardiogenic shock, patients with thyroid disfunction, patients with HOCM and those with pacemakers or ICDs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jilin Heart Hospital — Changchun

Идентификаторы

NCT: NCT06722196 · Jilin Heart Hospital 2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗