Идёт набор NCT06722066

Impact of Aortic Annulus Calcification on Long-Term Outcomes Following Transcatheter Aortic Valve Replacement: SAINT-TAVR Calcium Registry

— Наблюдательное Aortic Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Transcatheter aortic valve replacement with ballon-expandable or self-expandable valves.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Aortic Stenosis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Aortic Annulus Calcification on Long-Term Outcomes Following Transcatheter Aortic Valve Replacement: Scientific Association of Interventional Cardiology - Transcatheter Aortic Valve Replacement (SAINT-TAVR) Calcium Registry

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of aortic valve annular calcification in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR). The main question it aims to answer is: Does the degree of aortic valve annular calcification prior to TAVR influence long-term clinical outcomes, including major adverse cardiovascular events including all-cause mortality, over a 3-year period? Participants who have undergone TAVR as part of their regular medical care for severe aortic stenosis will have their pre-procedural imaging and clinical outcomes evaluated for a 3-year follow-up period.

Вмешательства

Устройство Transcatheter aortic valve replacement with ballon-expandable or self-expandable valves
Device: Edwards SAPIEN 3 valve, Medtronic Evolut valve, Boston Acurate Neo valve, or Abbott Navitor Access route: transfemorak, subclavian, transapical, transcarotid, or transcaval The use of balloon dilation will be left to the discretion of the operator.

Первичные конечные точки

All-cause mortality [Срок оценки: 3 years follow-up]

Вторичные конечные точки (5)

Hospitalization for heart failure [Срок оценки: 3 years follow-up]
Stroke [Срок оценки: 3 years follow-up]
Myocardial infarction [Срок оценки: 3 years follow-up]
Permanent pacemaker insertion [Срок оценки: 3 years follow-up]
Vascular complication [Срок оценки: 30 days follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged 19 years or older.
Patients who have undergone transcatheter aortic valve replacement (TAVR) for severe aortic stenosis.
Individuals who have voluntarily provided written informed consent to participate.