Меню
Идёт набор NCT06720922

MRgLITT for mTLE: A PROBE Trial

Без фазы С лечением Temporal Lobe Epilepsy (TLE)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Resonance-guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRgLITT), Open Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Temporal Lobe Epilepsy (TLE). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Magnetic Resonance-guided Laser Interstitial Thermal Therapy for Mesial Temporal Lobe Epilepsy: A Prospective, Randomized, Open Blinded, End-point Trial

Обзор

How does magnetic resonance-guided laser interstitial thermal therapy (MRgLITT) impact clinical prognosis in mesial temporal lobe epilepsy (mTLE)?

Подробное описание

1. Compare the clinical prognosis between magnetic resonance-guided laser interstitial thermal therapy (MRgLITT) and traditional open surgery (OS) on patients with mesial temporal lobe epilepsy (mTLE). 2. Explore the factors associated with seizure outcomes.

Вмешательства

  • Процедура Resonance-guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRgLITT)
    MRgLITT employs laser energy delivered through a stereotactically placed laser applicator to precisely ablate the epileptogenic tissue.
  • Процедура Open Surgery
    Traditional Open Surgery

Первичные конечные точки

  • Seizure freedom rate [Срок оценки: 6-month, 1-year after surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • Seizure frequency [Срок оценки: 6-month, 1-year after surgery]
  • Seizure severity [Срок оценки: 6-month, 1-year after surgery]
  • Cognitive function evaluation [Срок оценки: 6-month, 1-year after surgery]
  • Memory function evaluation [Срок оценки: 6-month, 1-year after surgery]
  • Quality of life for epilepsy patients [Срок оценки: 6-month, 1-year after surgery]
  • Adverse events [Срок оценки: within 7 days, 6-month, 1-year after surgery]
  • Severe adverse events [Срок оценки: within 7 days, 6-month, 1-year after surgery]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: after surgery]
  • Rate of antiepileptic drug reduction or withdrawn [Срок оценки: 1-year after surgery]
  • Rate of reoperations [Срок оценки: 1-year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-65 years.
  • Drug-resistant mesial temporal lobe epilepsy.
  • Seizure frequency ≥ 1 time /month.
  • Participants approved.

Критерии исключения

  • History of brain surgery.
  • Intracranial space occupying lesions.
  • Individuals with significant medical comorbidities or conditions that pose an excessive risk for surgery, such as severe cardiovascular disease, respiratory disorders, or uncontrolled systemic infections.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Tiantan Hospital — Пекин

Публикации

  • Mo J, Guo Z, Wang X, Zhang J, Hu W, Shao X, Sang L, Zheng Z, Zhang C, Zhang K. Magnetic resonance-guided laser interstitial thermal therapy vs. open surgery for drug-resistant mesial temporal lobe epilepsy: a propensity score matched retrospective cohort study. Int J Surg. 2024 Jan 1;110(1):306-314. doi: 10.1097/JS9.0000000000000811. PMID 37800596
  • Mo J, Cai D, Zhou Q, Dong S, Li Q, Zhao B, Wang X, Zhang C, Hu W, Zheng Z, Sang L, Shao X, Zhang J, Zhu L, Wang Z, Wu Y, Wang A, Zhang K. Magnetic resonance-guided laser interstitial thermal therapy for mesial temporal lobe epilepsy (MINE): a single-centre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint controlled trial protocol in China. BMJ Open. 2026 Jul 9;16(7):e117930. doi: 10.1136/bmj PMID 42425569

Идентификаторы

NCT: NCT06720922 · KY2025-073-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗