Меню
Идёт набор NCT06720844

Idiopathic Central Precocious Puberty and Associated Neurodevelopmental Syndromes and Pathologies: Evaluation of Frequency and Comparison of Diagnostic and Developmental Characteristics

— Наблюдательное Central Precocious Puberty (CPP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Precocious Puberty (CPP). Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Observational, retrosopective, single-centre, non-profit study focused on the frequency of Central Precocious Puberty idiopathic, or associated to Neurodevelopmental Syndromes and Pathologies, and comparison of diagnostic and developmental characteristics of patients.

Подробное описание

The study enrolls both male and female patients referred to the Pediatrics Unit of the IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola between 01/01/2013 and 31/12/2023 for Central Precocious Puberty and treated with GnRH analouge. The primary aim of the study is to Assess the frequency of diagnosis of idiopathic or syndromic Central Precocious Puberty in the last decade. The secondary aims are to Compare clinical, laboratory and instrumental characteristics at diagnosis and in follow-up between patients with idiopathic and syndromic PPC, and to identifying possible pathogenetic factors characterising different forms of Central Precocious Puberty.

Первичные конечные точки

  • Frequency of diagnosis of idiopathic or syndromic Central Precocious Puberty [Срок оценки: at baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with Central Precocious Puberty presenting an indication to undertake treatment with GnRH analogue: Appearance of secondary sexual characteristics (thelarche or gonadarche) before the age of 8 for females and 9 for males; Acceleration of the rate of statural growth and advancement of bone age one year older than the chronological age; LH peak > 5 IU/L on GnRH test and a longitudinal uterine diameter > 36 mm in females, with or without the appearance of endometrial rhyme;
  • Age at onset of entral Precocious Puberty between 2 and 8 years (females) or between 2 and 9 years (males);
  • Age at enrollment < 18 years;
  • Follow-up of at least 12 months;
  • Obtaining informed consent from parents/legal guardian of peduatric patients.

Критерии исключения

  • Isolated telarche and/or pubarche;
  • Peripheral forms of precocious puberty;
  • Patients diagnosed with primary organic Central Precocious Puberty due to tumour- or non-tumour-causing hypothalamic lesions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06720844 · SDR-PPC23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗