Идёт набор NCT06720831

Role of Mesh in Laparoscopic Sacropexy Surgical Techniques for the Treatment of Female Genital Prolapse

— Наблюдательное Female Genital Prolapse

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Female Genital Prolapse. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to determine the rate of recurrence of central pelvic organ prolapse in patients who have undergone surgery (sacropexy with and without mesh) for the same pathology.

Подробное описание

There is a lack of data in the literature comparing sacroplexing with the use of mesh with sacroplexing performed without the use of mesh in terms of recurrence, improvement in symptoms, and restoration of normal pelvic organ prolapse relationships. The objective of this study is to determine the rate of recurrence of central pelvic organ prolapse in patients with a clinical diagnosis of genital prolapse stage ≥ 2 according to the POP-Q classification who underwent laparoscopic sacroplasty with mesh (group 1) and without mesh (group 2). The study may provide information on the impact of mesh in laparoscopic surgery for the correction of central pelvic organ prolapse.

Первичные конечные точки

Recurrence rate of central pelvic organ prolapse [Срок оценки: 24 months after surgery]

Вторичные конечные точки (4)

Recurrence rate of central pelvic organ prolapse in laparoscopic sacral hysteropexy, sacralcervicopexy and sacralcolpopexy [Срок оценки: 24 months after surgery]
Rate of intraoperative and postoperative complications [Срок оценки: During surgery and within 30 days]
Modification of symptoms after surgery [Срок оценки: Before surgery and 24 months after surgery]
Changes in the disease framework [Срок оценки: Before surgery and 24 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years
Clinical diagnosis of genital prolapse stage ≥ 2 according to POP-Q classification
Surgical treatment of laparoscopic sacropexy by mesh (group 1) and without (group 2) in female patients
Acquisition of informed consent
At least one follow-up evaluation at 24 months