Меню
Идёт набор NCT06720766

Assessment of FibbroScan in Diagnosing MASLD Among the Chinese Population With Obesity

— Наблюдательное Fatty Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FibbroScan and biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fatty Liver Disease. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The non-invasive evaluation of liver steatosis and fibrosis with FibroScan is a routinely procedure in clinical practice for people with obesity. However, there are still considerable uncertainties regarding the potential influence of confounding factors and the optimal application of cut-off values for obesity. The goal of this observational study is to learn about the optimal application of cut-off values of for Chinese people with obesity.

Вмешательства

  • Диагностический тест FibbroScan and biopsy
    In individuals with obesity, a biopsy is performed within a week after undergoing an FibroScan examination.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Cut-off values [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years or older who provided written informed consent
  • Patients who schedule to undergo bariatric surgery and a liver biopsy (LB) for the investigation of suspected MASLD
  • Patients who schedule to undergo FibroScan examination

Критерии исключения

  • Patients with ascites or pregnant women
  • Patients with any active implantable medical device (such as a pacemaker or defibrillator)
  • Patients who have undergone liver transplantation
  • Patients with cardiac failure and/or significant valvular disease
  • Patients with haemochromatosis
  • Patients who have refused to undergo LB or blood tests
  • Patients with a confirmed diagnosis of active malignancy, or other terminal disease
  • Patients participating in another clinical trial within the preceding 30 days

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Third People's Hospital of Chengdu — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT06720766 · 2023-S-177 · CSY-YNXM-2023-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗