Набор скоро начнётся NCT06720701

Development of Prognostic Models for Response and Toxicity to CAR-T Cell Therapy in Patients with Relapsed/refractory Non Hodgkin's Lymphoma.

— Наблюдательное Non-Hodgkin Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Non-Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Observational, single-center, tissue-based cohort study involving both retrospective and prospective enrollment of patients undergoing CAR-T cell therapy and up to 1 year of prospective follow-up necessary to detect the outcomes required by the study

Подробное описание

This is a pharmacological observational study, with collection of biological material, single-centre, no-profit, involving both retrospective and prospective enrolment of patients undergoing CAR-T cell therapy and up to 1 year of prospective follow-up necessary to detect the outcomes required by the study.

Первичные конечные точки

Develop predictive models of response to CAR-T cell therapy at different time points in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma.. [Срок оценки: 1,3 ,6 12 months post CAR-T therapy]
Develop a predictive model of CRS toxicity to CAR-T cell therapy in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma [Срок оценки: 7 days post CAR-T therapy]
Develop a predictive model of ICANS toxicity to CAR-T cell therapy in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma [Срок оценки: +7 days post CAR-T infusion]

Вторичные конечные точки (3)

To estimate the overall survival (OS) of patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma who have undertaken the therapeutic pathway (i.e. from apheresis, by intention-to-treat) [Срок оценки: 12 months post CAR-T infusion]
To estimate the progression-free survival (PFS) of patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma who have undertaken the therapeutic pathway (i.e. from apheresis, by intention-to-treat) [Срок оценки: 12 months post CAR-T infusion]
To describe the characteristics of all therapy-related toxicity events (other than CRS and ICANS) in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma who received CAR-T cell therapy up to 12 months post-infusion. [Срок оценки: untill 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years
Patients with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma, candidates to receive CAR-T cell therapy according to clinical indication
Acquisition of informed consent for participation in the study
Acquisition of consent to the processing of personal data.