Меню
Набор скоро начнётся NCT06719934

Ttt of Adenomyosis

Фаза I С лечением Adenomyosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dienogest 2 mg orally, UAE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenomyosis. Базовые параметры: 30 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Dienogest Versus Uterine Artery Embolization in Ttt of Adenomyosis -cohort Comparetive Study

Обзор

to evaluate use of Dienogest versus uterine arteries embolization in treatment of Adenomyosis-associated symptoms as dysmenorrhea, heavy menstrual bleeding and bulk-related symptoms

Подробное описание

Type of the study: prospective cohort comparative study. Setting: It will be done at both Obstetrics \& Gynecology department and Radiology department, Al-Azhar University Hospital Assiut branch.

Time of the study: Starting from January 2025 till the end of the study Number of cases: 100 cases. According to sample size equation Where; in: n = number of patients, = 1.96 (standard normal deviate value that divides the central 95% of z distribution from 5% in the tails), P = the reported sensitivity (67%, i.e., 0.67), L= absolute precision desired on either side (half width of the confidence interval of the confidence interval) of sensitivity (10% i.e., 0.1).

Inclusion criteria:

* Age Group: 30-50 years * Women with adenomyosis * With or without small fibroids * Suffering from heavy menstrual bleeding, dysmenorrhea, and/or cycle- independent pain and bulk-related symptoms.

Exclusion criteria:

* Presence of a malignancy or pelvic infection. * An on-going pregnancy or a desire to conceive in the future. * Absolute contraindication for angiography (renal impairment). * Chronic debilitating diseases.

Вмешательства

  • Препарат Dienogest 2 mg orally
    2 mg Dienogest orally
  • Процедура UAE
    under local anasthesia uterine artery embolizationwill be done

Первичные конечные точки

  • evaluation use of Dienogest versus uterine arteries embolization in treatment of Adenomyosis-associated symptoms as dysmenorrhea, heavy menstrual bleeding and bulk-related symptoms by questionnaire [Срок оценки: through study completion ,an average of 1 year]

Критерии участия

Inclusion Criteria:- Age Group: 30-50 years

  • Women with adenomyosis
  • With or without small fibroids
  • Suffering from heavy menstrual bleeding, dysmenorrhea, and/or cycle- independent pain and bulk-related symptoms.

Критерии исключения

  • \- Presence of a malignancy or pelvic infection.
  • An on-going pregnancy or a desire to conceive in the future.
  • Absolute contraindication for angiography (renal impairment).
  • Chronic debilitating diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Al Azhar university — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT06719934 · 121212121212121212121212121212

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗