Меню
Набор скоро начнётся NCT06719856

MMP14(MT1-MMP) Targeting Bicyclic Peptide Probe for PET Imaging in Solid Tumors

— Наблюдательное Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18-FDG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of the study is to construct a noninvasive approach using 68Ga-labeled bicyclic peptide radiotracer to detect the matrix metalloproteinase 14 (MMP14, MT1-MMP) expression of tumor lesions in patients with solid tumors and to identify patients benefiting from MMP14 targeting treatment.

Подробное описание

Analysis plan: 1. Recruit 3-5 participants to analyze preliminary pharmacokinetic/first-in-human dose (FIH), major organ distribution, and tumor uptake information via whole-body PET/CT imaging; 2. Recruit 20-30 participants to analyze in vivo safety and tumor targeting information; 3. Recruit all participants for a final summary.

Вмешательства

  • Препарат 18-FDG
    All study participants will undergo one 18F-FDG PET/ CT scan.

Первичные конечные точки

  • Standardized uptake value（SUV） [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Malignant melanoma, glioma, lung cancer, colon cancer, pancreatic cancer, gastric cancer, breast cancer, liver cancer, etc., confirmed by histopathology or cytology;
  • age ≥18 and ≤75 years old, male or female;
  • ECOG score 0 or 1;
  • expected survival time ≥6 months;
  • There was at least one measurable target lesion according to RECIST1.1 criteria, and biopsy could be performed within one month before and after PET scan, and the patient could provide 2-3 lesion tissue slides;
  • Women of childbearing age (15-49 years) must have had a negative pregnancy test within 7 days before starting testing; Women and men of childbearing potential must agree to use effective contraception to avoid pregnancy during the study and for 3 months after the examination;
  • patients recommended by clinicians to undergo PET/CT examination for tumor staging;
  • The subjects could fully understand and voluntarily participate in this experiment, and signed an informed consent.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant during the study or within three months after administration, as well as individuals donating sperm or oocytes.
  • Individuals known or suspected to be allergic to the investigational drug or any of its components.
  • Individuals with significantly abnormal liver or kidney function: serum total bilirubin (TBIL) > 1.5 × 20 µmol/L, or aspartate aminotransferase (AST) > 2.5 × 45 µmol/L, or alanine aminotransferase (ALT) > 2.5 × 40 µmol/L, or serum creatinine > 1.5 × 130 µmol/L.
  • Unable to cooperate in completing the PET scan, or suffering from claustrophobia or other conditions that prevent cooperation during the PET scan.
  • Other situations deemed inappropriate for participation in the trial by the investigator. Female patients who are pregnant or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Cancer Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06719856 · 2024YJZ143

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗