Меню
Набор скоро начнётся NCT06719687

Sd-RAB for the Diagnosis of PPNs

Без фазы С лечением Peripheral Pulmonary Nodules

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Self-driving robotic-assisted bronchoscope.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Pulmonary Nodules. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Self-driving Robotic-assisted Bronchoscopy for the Diagnosis of Peripheral Pulmonary Nodules

Обзор

This is a single-center, prospective, and single-arm study. The purpose of this study is to evaluate the feasibility and safety of a new self-driving robotic-assisted bronchoscopic system for the diagnosis of peripheral pulmonary nodules.

Подробное описание

Self-driving robotic-assisted bronchoscope (Shanghai MicroPort MedBot (Group) Corporation Limited, China) is a new robotic-assisted bronchoscopic system that can automatically advance through airway according to the preoperative planning path under the guidance of electromagnetic navigation. It can also be controlled manually by the operator. In this study, 30 patients will be prospectively enrolled to evaluate the feasibility and safety of this new self-driving robotic-assisted bronchoscopic system for the diagnosis of peripheral pulmonary nodules.

Вмешательства

  • Устройство Self-driving robotic-assisted bronchoscope
    All procedures will be performed under general anesthesia with endotracheal intubation and mechanical ventilation. The self-driving robotic-assisted bronchoscope will automatically advance through airway to the target lesion according to the preoperative planning path under the guidance of electromagnetic navigation. After that, the bronchoscopist will use radial endobronchial ultrasound (rEBUS) to confirm the lesion localization. The choice of biopsy tools (eg. forceps, needles, brush, etc.) wi

Первичные конечные точки

  • Navigation success rate [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (6)
  • Diagnostic yield [Срок оценки: 1 month]
  • Rate of rEBUS confirmation [Срок оценки: During the procedure]
  • Total examination time [Срок оценки: During the procedure]
  • Navigation time [Срок оценки: During the procedure]
  • Duration of finding lesions [Срок оценки: During the procedure]
  • Complication rate [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients older than 18 years old.
  • Presence of a peripheral pulmonary nodule (8 mm < diameter ≤ 30 mm) on thin-section chest CT that is suspected to be malignant and requires non-surgical biopsy.
  • Patients have good medical adherence and signed informed consent.

Критерии исключения

  • Presence of contraindications to bronchoscopy under general anesthesia.
  • Presence of concomitant endobronchial lesion during the bronchoscopy procedure.
  • The investigators believe that patient has other conditions that are not suitable for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06719687 · KS24054

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗