Меню
Идёт набор NCT06719518

Performance Evaluation of the ViTrack Continuous Non-invasive Blood Pressure Measurement Device

— Наблюдательное Blood Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ViTrack device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Pressure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to calibrate the ViTrack™ arterial pressure waveform against intra-arterial pressure (IAP) in dynamic clinical settings and to assess the optimized ViTrack™ design to measure and continuously track blood pressure over a wide, clinically-relevant pressure range.

Вмешательства

  • Устройство ViTrack device
    In the operating room the ViTrack™ device will be applied the wrist. Monitoring will start in the operating room and will continue throughout the surgery. The device can be worn on either wrist. It will be connected to a power unit that will capture blood pressure data and stream the data to a secure laptop

Первичные конечные точки

  • Comparison of Diastolic Blood Pressure [Срок оценки: From start of surgery up to 24 hours after surgery]
  • Comparison of Systolic Blood Pressure [Срок оценки: From start of surgery up to 24 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants who show signs of Skin Irritation [Срок оценки: From start of surgery up to 72 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • scheduled to undergo noncardiac surgery with general or spinal anesthesia
  • clinical indication for invasive intra-arterial pressure monitoring
  • palpable pulse

Критерии исключения

  • difference of greater than 10 mmHg in the left versus right arm oscillometric systolic blood pressure
  • Upper extremity arteriovenous hemodialysis shunt
  • Upper extremity amputation
  • Planned surgical position/draping that precludes access to the wrist
  • Wrist distortion or pain from arthritis
  • Prior trauma or surgery at the radial artery monitoring site
  • Unable to provide informed consent
  • Clinical contraindication as determined by the clinical team or study investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06719518 · HSC-MS-24-0970

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗