Меню
Идёт набор NCT06719440

Achieving a Better Outcome Through Limiting the Glioblastoma Clinical Target Volume

Без фазы С лечением Glioblastoma Radiotherapy Side Effect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiotherapy (CTV=10mm), Radiotherapy (CTV=15mm).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioblastoma, Radiotherapy Side Effect. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Reducing the Irradiation Volume on Survival, Toxicity, and Quality of Life in Patients With Glioblastoma Treated With Radiochemotherapy: a Prospective Multicenter Randomised Study

Обзор

The objective of the BELGICA trial is to evaluate if radiotherapy could be given in a more focused manner in patients with glioblastoma in order to reduce side effects and improve quality of life. The glioblastoma (GBM) is the most common and aggressive tumour originating from the brain, affecting approximately 600 patients per year in Belgium. The treatment consists in surgical resection of the tumour (when feasible), followed by a combination of radiotherapy and chemotherapy. Despite multimodal treatment (surgery, radiotherapy, and chemotherapy), the life expectancy of patients with GBM remains limited, with an average survival of 12-18 months and only 5% of patients surviving more than 5 years. In addition to limited survival, most patients with GBM experience impaired quality of life, both because of the disease and treatments. Radiotherapy is a treatment where radiation is used to kill cancer cells. In GBM, radiotherapy is targeted at the tumour (or tumour bed if the tumour was resected) with a safety margin around it (the "Clinical Target Volume" or CTV) to account for potential microscopic spread of the tumour. The downside of this safety margin is that a substantial amount of brain tissue is irradiated, which can lead to treatment toxicity. Reducing the CTV margin would enable to decrease the volume of brain being irradiated and could thereby allow to reduce the side effects of brain irradiation. The BELGICA trial (Achieving a BEtter outcome through Limiting the GlIoblastoma Clinical tArget volume) is a national multicentre trial which will evaluate if reducing the irradiation volume in glioblastoma is safe and allows for lowering side effects and improving quality of life.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radiotherapy (CTV=10mm)
    Radiotherapy with reduced irradiation volume CTV=10mm
  • Лучевая терапия Radiotherapy (CTV=15mm)
    Radiotherapy with standard irradiation volume CTV=15mm

Первичные конечные точки

  • Overall Survival [Срок оценки: From randomization to the end of the study]
Вторичные конечные точки (6)
  • Neurocognitive functioning [Срок оценки: at baseline, 1 month after radiotherapy and at 1 year]
  • Radiation-induced toxicity [Срок оценки: From enrollment until end of follow-up (2 years)]
  • Health-related Quality of Life [Срок оценки: From enrollment until end of follow-up (2 years)]
  • Progression-free survival [Срок оценки: From randomization until end of follow-up (2 years)]
  • Pattern of recurrence [Срок оценки: From randomization until end of follow-up (2 years)]
  • Anti-edema therapy [Срок оценки: From randomization until end of follow-up (2 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants capable of giving informed consent
  • Age >= 18 y.o.
  • WHO performance status 0-2
  • Newly diagnosed glioblastoma (Histologically proven glioblastoma per WHO 2021 classification based on biopsy or resection )
  • Indication of chemoradiotherapy confirmed by multidisciplinary tumour board

Критерии исключения

  • Participation in a competing trial
  • Known contraindication to undergo MRI scans

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 23 центра
  • Olv Azorg — Aalst
  • EpiCURA — Baudour
  • AZ Sint Jan — Bruges
  • Institut Jules Bordet — Brussels
  • UZ Brussel — Brussels
  • Cliniques universitaires Saint-Luc — Brussels
  • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) — Genk
  • AZ Sint-Lucas — Ghent
  • … и ещё 15 центров

Идентификаторы

NCT: NCT06719440 · KCE23-1426

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗