Application of Amide Proton Transfer-Weighted Imaging in Predicting Pathological Complete Response After Neoadjuvant Therapy of Rectal Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Rectal Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multi-center Study on Amide Proton Transfer-Weighted Imaging in Predicting Pathological Complete Response After Neoadjuvant Therapy of Rectal Cancer
Обзор
The goal of this observational study is to learn about the amide proton transfer-weighted imaging for rectal cancer response assessment after neoadjuvant therapy. The main question it aims to answer is: • Does amide proton transfer-weighted imaging predict the cancer response before surgery? Participants will underwent amide proton transfer-weighted imaging as part of their regular MRI examination.
Первичные конечные точки
- the area under curve (AUC) of receiver operating characteristic (ROC) curves of models in prediction tumor response [Срок оценки: From date of baseline MRI to date of preoperative MRI，within 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
- the specificity of models in prediction tumor response [Срок оценки: From date of baseline MRI to date of preoperative MRI，within 12 months]
- the sensitivity of models in prediction tumor response [Срок оценки: From date of baseline MRI to date of preoperative MRI，within 12 months]
- the positive predictive value of models in prediction tumor response [Срок оценки: From date of baseline MRI to date of preoperative MRI，within 12 months]
- the negative predictive value of models in prediction tumor response [Срок оценки: From date of baseline MRI to date of preoperative MRI，within 12 months]
- the accuracy of models in prediction tumor response [Срок оценки: From date of baseline MRI to date of preoperative MRI，within 12 months]
- disease-free survival and overall survival [Срок оценки: From date of enrollement until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Locally advanced rectal cancer(cT3-4, or cN+), resectable, histologically confirmed rectal adenocarcinoma
- Received neoadjuvant therapy before surgery
- Complete radical resection of rectal cancer and postoperative pathological examination
- Informed consent and signed the informed consent form
Критерии исключения
- Poor image quality, such as severe artifacts
- Complicated with intestinal obstruction, intestinal perforation and other cases requiring surgical treatment
- The interval between preoperative MRI and surgery was more than 2 weeks
- Prior treatment for rectal cancer
- History of other malignant tumors
- Patients who cannot undergo MRI examination due to contraindications or relative contraindications
- Patients were lost to follow-up or voluntarily withdrew from the study due to adverse reactions or other reasons
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 2 центра
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу
- Xinyi People's Hospital — Maoming
Идентификаторы
NCT: NCT06719414 · 2024ZSLYEC-552