Меню
Идёт набор NCT06719180

Vaginal Cuff Anesthesia and Post-Operative Pain Medication Use

Фаза IV С лечением Hysterectomy Post Operative Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacain, Saline (NaCl 0,9 %) (placebo).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hysterectomy, Post Operative Analgesia. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Controlled Trial of Vaginal Cuff Anesthesia and Post-Operative Pain Medication Use

Обзор

The purpose of this study is to determine whether an injection of a local anesthetic (Bupivacaine with epinephrine) in the vaginal cuff prior to closure would result in less immediate postoperative pain medication and increase patient comfort/satisfaction.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacain
    Injection into the vaginal cuff will occur before vaginal cuff closure with stratafix suture. There will be four points of injection 1cm from the edges of the vaginal cuff with a sterilized needle to a depth of 3-4cm. 5cc of bupivacaine with epinephrine or 5cc of normal saline will be injected into each area
  • Другое Saline (NaCl 0,9 %) (placebo)
    A saline placebo

Первичные конечные точки

  • Milligrams of Morphine Equivalent Used [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 4 hours.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Counts of Non-Opioid Analgesics Used [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 4 hours.]
  • Patient Change in Pain Score (0-10) [Срок оценки: From Baseline to end of treatment at 4 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18 years and older requiring total laparoscopic hysterectomy with or without bilateral salpingo-oophorectomy for benign conditions
  • Presence of malignancy

Критерии исключения

  • Conversion to laparotomy
  • Previous multiple abdominal and/or pelvic surgeries
  • Significant medical comorbidities or cardiac history
  • Poor initial Aldrete score4 (<10)
  • Significant pre-op pain medication use
  • Contraindication to any medication that would be used in the study (Bupivacaine, epinephrine, tramadol or oxycodone)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Flushing Hospital Medical Center — Flushing

Идентификаторы

NCT: NCT06719180 · 2172359

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗