Меню
Набор скоро начнётся NCT06719050

Telehealth-Based Chronic Disease Management for Type 2 Diabetes

— Наблюдательное Type 2 DM

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 DM. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application and Evaluation of Telehealth-Based Chronic Disease Management for Type 2 Diabetes

Обзор

This study will be conducted from enrollment until the end of the six-month follow-up period. This study aims to assess the impact of the Internet hospital online + offline integrated chronic disease management model on patients with type 2 diabetes mellitus. It will also evaluate the economic impact of the model and identify the characteristics of the appropriate population for the model. Finally, it will develop a toolkit to help manage chronic diseases. The study will include 1,636 patients with type 2 diabetes who did not reach the standard of control target of glucose, blood pressure or LDL at the endocrine outpatient clinic and inpatient wards of the Third Hospital of Peking University. We will collect information from participants before the study starts. And the patients will be followed up for 6 months from enrollment. The study management mode included online and offline integrated management in the Internet hospital, and routine offline management mode. After completing the enrollment and assessment, we will arrange outpatient follow-up and management according to the current status, doctor's requirements, and study subjects' needs.

Первичные конечные точки

  • the proportion of patients achieved all three targets (HbA1c < 7.0%, blood pressure < 130/80 mmHg and LDL-cholesterol < 2.6 mmol/L) [Срок оценки: at 6±1 month from the enrollment]
Вторичные конечные точки (12)
  • patient adherence using 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • patient satisfaction using Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • Hypoglycemic events [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • Acute complications [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • Hospitalization for any reason [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • blood glucose level [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • blood pressure assessment [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • Laboratory tests for blood lipid level (Low Density Lipoprotein-Cholesterol, LDL-C) [Срок оценки: at 3±1 month from the enrollment]
  • patient adherence using 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) [Срок оценки: at 6±1 month from the enrollment]
  • patient satisfaction using Visual Analogue Scale (VAS) [Срок оценки: at 6±1 month from the enrollment]
  • blood glucose level [Срок оценки: at 6±1 month from the enrollment]
  • blood pressure assessment [Срок оценки: at 6±1 month from the enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-70 years old;
  • Confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus;
  • Ability to use smartphones to participate in online diagnosis and treatment;
  • Ability of the patient or relatives to assist the patient in self-monitoring of blood glucose;
  • Failure to meet control targets: glycated hemoglobin ≥7. 0%, or LDL-C ≥ 2.6 mmol/L (and ASCVD or definite atherosclerosis with stenosis ≥ 1.8 mmol/L), or blood pressure > 130% and ≥ 1.8 mmol/kg. L), or blood pressure over 130/80 mmHg.

Критерии исключения

  • Mental illness, cognitive dysfunction;
  • Other diseases and complex conditions (untreated tumors, heart disease within 3 months);
  • Acute complications of diabetes, severe hyperglycemia, fasting glucose greater than 16.9 mmol / L, random glucose greater than 20 mmol / L. Diabetic ketoacidosis and hypoglycemic coma that are not suitable for online management of diabetes emergencies;
  • Patients with severe chronic complications of diabetes in critical condition (blindness, vision deterioration, new onset of ASCVD symptoms);
  • Those who are unsuitable for the study: infection, fracture, trauma, foot ulceration, edema, blindness, cardiovascular emergencies, coma, etc;
  • Those who have not signed the informed consent form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06719050 · SF2024-2G-4097

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗