Меню
Идёт набор NCT06718816

Long-term Follow-up Study of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with WAMD

Наблюдательное Wet Age-related Macular Degeneration (wAMD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wet Age-related Macular Degeneration (wAMD). Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Effectivity of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with Wet Age-related Mecular Degeneration (wAMD)

Обзор

This study is designed to evaluate long-term safety and efficacy of AL-001 ophthalmic injection following suprachoroidal space(SCS) administration in subjects with wAMD. Eligible patients, are those who were previously enrolled in a clinical study in which they received a single dose of AL-001 administered via suprachoroidal space injection.

Первичные конечные точки

  • AE/SAE [Срок оценки: month 48]
Вторичные конечные точки (2)
  • Best Corrected Visual Acuity(BCVA) [Срок оценки: month 48]
  • The mean and frequency of anti-VEGF injections [Срок оценки: month 48]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subjects enrolled in AL-001 study and received AL-001 ophthalmic injection.
  • The subject or their legal representative agrees to participate in this study and signs a written ICF.
  • The subjects are willing and able to follow planned visits and procedures.

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06718816 · AL-001-LT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗