Long-term Follow-up Study of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with WAMD
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Wet Age-related Macular Degeneration (wAMD). Базовые параметры: от 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Effectivity of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with Wet Age-related Mecular Degeneration (wAMD)
Обзор
This study is designed to evaluate long-term safety and efficacy of AL-001 ophthalmic injection following suprachoroidal space(SCS) administration in subjects with wAMD. Eligible patients, are those who were previously enrolled in a clinical study in which they received a single dose of AL-001 administered via suprachoroidal space injection.
Первичные конечные точки
- AE/SAE [Срок оценки: month 48]
Вторичные конечные точки (2)
- Best Corrected Visual Acuity(BCVA) [Срок оценки: month 48]
- The mean and frequency of anti-VEGF injections [Срок оценки: month 48]
Критерии участия
Критерии включения
- The subjects enrolled in AL-001 study and received AL-001 ophthalmic injection.
- The subject or their legal representative agrees to participate in this study and signs a written ICF.
- The subjects are willing and able to follow planned visits and procedures.
Критерии исключения
- None
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06718816 · AL-001-LT