Меню
Набор скоро начнётся NCT06718608

Natural Evolution of Muscle Structure and Stiffness Following Brain Lesion

Без фазы С лечением Stroke, Acute Traumatic Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute, Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We propose to carry out a single center, prospective, interventional trial to assess the natural evolution of lower limb muscle structure and muscle stiffness of hemiparetic patients following brain damage. Patients will be assessed two weeks, one month, three months and six months after their brain lesion. Secondary objectives: To compare the muscle stiffness and structure of patients who will develop muscle overactivity to patients who won't develop muscle overactivity. To compare the muscle structure and muscle stiffness of the spastic lower limb muscles and the non-spastic lower limb muscles in the affected limb. To compare the muscle structure and muscle stiffness of the affected and the non-affected lower limb. To study the relationship between impairment and function by applying a comprehensive and original method to assess all aspects from muscle structure and mechanics to patient's functional capacities.

Вмешательства

  • Диагностический тест imaging
    Magnetic resonance imaging (MRI) Shear wave elastography (SWE) Electronic oscillatory device (EOD)

Первичные конечные точки

  • Muscle elasticity [Срок оценки: 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months after brain lesion]
Вторичные конечные точки (2)
  • muscle volume [Срок оценки: 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months after brain lesion]
  • muscle fat fraction [Срок оценки: 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months after brain lesion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female or male ≥ 18 years and ≤ 80 years at screening
  • Hemiparesis secondary to a first stroke or traumatic brain injury
  • < 1 month post-stroke/brain injury Subjects must meet all of the inclusion criteria in order to be eligible to participate in the study.

Критерии исключения

  • Bilateral limb paresis
  • Major cognitive impairments limiting the functional evaluation
  • Neurological or orthopedic affection interfering with the paretic limbs function
  • Underlying neuromuscular disease (e.g. myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, amyotrophic lateral sclerosis)
  • Contraindication to perform MRI Subjects meeting any of the exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Cliniques Universitaires Saint-Luc — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT06718608 · 2024/31JUL/372

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗