Меню
Идёт набор NCT06718426

Evaluation of Fertitonex Effects on Semen Parameters in Clinical Varicocele Patient.

Без фазы С лечением Varicocele

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fertitonex capsule, Placebo Oral Capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Varicocele. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of Fertitonex Effects on Semen Parameters in Clinical Varicocele Patient, Placebo Controlled Study

Обзор

The aim of the study is to evaluate the Fertitonex effects on semen parameters in clinical varicocele patients.

Подробное описание

Infertility is defined as the inability of a couple to conceive after one year of unprotected, frequent and regular sexual intercourse. Almost 15% of all couples trying to conceive are affected by infertility, and in almost half of these cases male infertility is the sole or a contributing factor. The most common cause is idiopathic oligoasthenoteratozoospermia (OAT) that is defined as follows sperm concentration, the proportion of morphologically normal sperm and the proportion of motile sperm are all lower than the World Health Organization (WHO) reference values.

Despite extensive research, a successful treatment for OAT had not yet been developed. Small amounts of reactive oxygen species (ROS) are produced by spermatozoa in physiological conditions, and various scavengers act to reduce the concentration of these ROS in the seminal plasma. ROS are needed for capacitation, acrosome reaction and ultimately fertilization.

Antioxidants might help maintain the balance between ROS production and clearance and thus could improve sperm quality Additionally, observational studies had found a lower frequency of sperm aneuploidy in men with a higher dietary intake of antioxidants than in those with a lower intake. In semen, antioxidants decrease OS, potentially improving sperm motility and reducing DNA fragmentation.

We aim to evaluate the Fertitonex effects on semen parameters in clinical varicocele patients.

Вмешательства

  • Препарат Fertitonex capsule
    Fertitonex which contains L- carnitine L-tartarate 300 mg, L-arginine 241mg, vitamin B6 1.1 mg, vitamin B12 1.7 mcg, vitamin D3 2 mcg, vitamin E 6.5 mg, vitamin C 60 mg, selenium 28 mcg, zinc 7.5 mg, folic acid 300 mcg and CoQ 10 enzyme 7.5 mg in each capsule. The dose will be one capsule twice daily for 3 months.
  • Препарат Placebo Oral Capsule
    placebo oral capsule. the dose is twice daily for 3 months

Первичные конечные точки

  • Total sperm count [Срок оценки: 3 months]
  • Sperm motility [Срок оценки: 3 months]
  • Sperm Morphology [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary infertility.
  • Abnormal semen analysis parameters.
  • Clinically evident varicocele confirmed by scrotal duplex.

Критерии исключения

  • 2ry infertility.
  • Normal semen analysis parameters.
  • Clinically non-evident varicocele.
  • Past history of varicocelectomy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Menoufia Faculty of Medicine — Shebin El-Kom

Идентификаторы

NCT: NCT06718426 · Fertitonex in varicocele

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗