Меню
Идёт набор NCT06718348

Assessing the Japet.W+ Lumbar Traction Device in Rehabilitation for Patients With Non-specific Mechanical Low Back Pain

Без фазы С лечением Low Back Pain, Mechanical

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Use of the Exoskeleton JAPET.W.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain, Mechanical. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study will include patients suffering from nonspecific mechanical low back pain for more than 6 weeks. Two groups will be compared. A Control group and an Experimental group with the exoskeleton JAPET.W

Подробное описание

The study will include patients suffering from nonspecific mechanical low back pain for more than 6 weeks. The study will consist of two groups: a control group (Group CTRL) and an experimental group (Group EXP). Participants will be categorized into two categories: "workers," patients on temporary work leave due to low back pain, and "non-workers," patients unable to work due to this condition after exhausting all available therapeutic solutions.

Monitoring period (30 physiotherapy sessions): evaluations will be conducted at sessions 1, 15 and 30, on the two groups. Evaluation session 3 months after the end of the physiotherapy sessions.

Вмешательства

  • Другое Use of the Exoskeleton JAPET.W
    Phsysiotherapy sessions with the support of the Exoskeleton JAPET.W

Первичные конечные точки

  • Assessment of the efficacy of the JAPET.W - measurement of pain [Срок оценки: Up to six months]
  • Assessment of the efficacy of the JAPET.W - consumption of analgesic [Срок оценки: Up to six months]
  • Assessment of the efficacy of the JAPET.W - functional assessment [Срок оценки: Up to six months]
  • Assessment of the efficacy of the JAPET.W - Assessment of the kinesiophobia [Срок оценки: Up to six months]
  • Assessment of the efficacy of the JAPET.W - Assessment in quality of life [Срок оценки: Up to six months]
  • Assessment of the efficacy of the JAPET.W - Assessment of the Anxiety level [Срок оценки: Up to six months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assessment of the safety of the JAPET.W [Срок оценки: Up to six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Nonspecific mechanical low back pain for more than 6 weeks,
  • 18 years ≤ Age < 80 years,
  • Patient affiliated to the health social security system,
  • Patient able to understand the information relating to the study and to sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Specific low back pain (infectious, inflammatory, tumorous, or traumatic origin),
  • Motor neurological deficits (peripheral or central),
  • Extrapyramidal syndrome,
  • Treatment with implanted neurostimulation,
  • Cardiac or circulatory diseases or serious respiratory problems,
  • Previous recent arthrodesis or recent lumbar prosthesis surgery,
  • Surgery for herniated disc (<3 months),
  • Fracture of the dorsolumbar spine or rib (<3 months),
  • Skin lesions, contusions and stretching injuries of the trunk,
  • Pregnancy,
  • Individuals not tolerating the JAPET.W+ device during an initial trial,
  • Under guardianship, curatorship or legal protection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Grand Hôpital de Charleroi — Charleroi

Идентификаторы

NCT: NCT06718348 · EXO-Exoskeleton Japet.W

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗