Меню
Идёт набор NCT06718257

Chemotherapy Combined with Immunotherapy and Targeted Therapy in Cholangiocarcinoma

— Наблюдательное Cholangiocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gemcitabine combined with cisplatin or oxaliplatin, Gemcitabine combined with cisplatin or oxaliplatin, PD-1/L1 and TKI inhibitors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cholangiocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Chemotherapy Combined with Immunotherapy and Targeted Therapy in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma

Обзор

This study aims to validate the efficacy and safety of GP/GEMOX combined with PD-1/L1 inhibitors and TKI agents in patients with advanced cholangiocarcinoma through a multicenter, retrospective study to guide clinical practice.

Подробное описание

This study plans to enroll patients diagnosed with advanced cholangiocarcinoma. After confirming patients treated with GP/GEMOX or GP/GEMOX combined with PD-1/L1 and TKI agents as initial therapy, the investigators will collect relevant clinical data, including basic clinical information, laboratory data, imaging data, pathological data, and surgical data through an electronic medical record system.

Вмешательства

  • Препарат Gemcitabine combined with cisplatin or oxaliplatin
    Gemcitabine (1000 mg/m², day 1 and 8) and cisplatin (75 mg/m², day 1) or oxaliplatin (85 mg/m², day 1)
  • Препарат Gemcitabine combined with cisplatin or oxaliplatin, PD-1/L1 and TKI inhibitors
    Gemcitabine (1000 mg/m², day 1 and 8), cisplatin (75 mg/m²; day 1) or oxaliplatin (85 mg/m²; day 1), PD-1/L1 agents (200 mg; day 1), and TKI inhibitors (8 mg; per day)

Первичные конечные точки

  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or radiologically confirmed intrahepatic cholangiocarcinoma
  • Initially treated with GP/GEMOX or GP/GEMOX combined with PD-1/L1 and TKI inhibitors

Критерии исключения

  • Direct surgery after hospitalization
  • Initial treatment combined with local therapies (radiotherapy, radiofrequency, particle implantation, TACE, etc.)
  • Initial treatment involving other comprehensive therapeutic regimens

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06718257 · 2024-1058

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗