Идёт набор NCT06718179

Comparison of Short Versus 12 Months Prasugrel Plus Aspirin in Patients with Acute Coronary Syndromes Treated with Percutaneous Coronary Intervention and Everolimus-eluting Stents

Фаза IV С лечением Acute Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Short duration of aspirin and prasugrel, Conventional duration of aspirin and prasugrel.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Acute Coronary Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Дания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Comparison of Short Versus 12 Months Prasugrel Plus Aspirin in Patients with Acute Coronary Syndromes Treated with Percutaneous Coronary Intervention and Everolimus-eluting Stents (SORT OUT XII DAPT Duration Trial)

Обзор

The SORT OUT XII dual antiplatelet treatment (DAPT) duration trial, is a clinical randomized controlled superiority and non-inferiority trial to compare whether prasugrel alone versus prasugrel plus aspirin from month 1 to month 12 after percutaneous coronary intervention with and everolimus-eluting stent in patients with acute coronary syndromes (1) is superior regarding clinically relevant bleeding and (2) non-inferior regarding safety (cardiac death, myocardial infarction, definite stent thrombosis, ischemic stroke or clinically driven target lesion revascularization)

Вмешательства

Препарат Short duration of aspirin and prasugrel
aspirin 75 mg/day for 1 months plus prasugrel 10 mg/day (5 mg/day) for 1 year, followed by lifelong aspirin 75 mg/day after 1 year
Препарат Conventional duration of aspirin and prasugrel
aspirin 75 mg/day lifelong plus prasugrel 10 mg/day (5 mg/day) for 1 year

Первичные конечные точки

Number of patients with clinically relevant bleeding (Effectiveness) [Срок оценки: 1 year]
Number of patients with a composite major adverse cardiovascular or cerebrovascular events (Safety) [Срок оценки: 1 year]

Вторичные конечные точки (9)

Number of patients with clinically relevant bleeding [Срок оценки: 1 year]
Number of patients with all-cause death [Срок оценки: 1 year]
Number of patients with cardiac death [Срок оценки: 1 year]
Number of patients with myocardial infarction [Срок оценки: 1 year]
Number of patients with definite stent thrombosis [Срок оценки: 1 year]
Number of patients with target lesion revascularization [Срок оценки: 1 year]
Number of patients with stroke [Срок оценки: 1 year]
Health-related quality of life [Срок оценки: 1 month and 1 year]
Angina status [Срок оценки: 1 month and 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

All patients aged ≥18 years with acute coronary syndromes who are treated with an everolimus-eluting drug-eluting stent can undergo randomization if they can be treated with prasugrel for 12 months.
Postmenopausal women or use of contraceptive drugs (absence of menstruation in at least 12 consecutive months or continuously usage of contraceptive drugs (a contraceptive implant, an intrauterine device, birth-control pills, transdermal patches, vaginal ring, or depot injection).