Меню
Идёт набор NCT06717958

Prospective Evaluation of Ivosidenib Maintenance Following Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients With Acute Myeloid Leukemia or High-risk Myelodysplastic Neoplasia With IDH1 (Isocitrate Dehydrogenase 1) Mutation

Фаза II С лечением AML MDS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ivosidenib 250 MG (milligram).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AML, MDS. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-arm, Open-label, Multicenter Phase II Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Ivosidenib Maintenance Therapy After Allogeneic Stem Cell Transplantation (alloSCT) in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) and Myelodysplastic Neoplasia (MD) Carrying an IDH1 Mutation

Обзор

maintenance of AML or MDS patients with known IDH1 mutation after allogeneic stem cell transplantation within past 100 days

Подробное описание

Determination of the efficacy of Ivosidenib to improve event-free survival when given as maintenance therapy following alloSCT.

Вмешательства

  • Препарат Ivosidenib 250 MG (milligram)
    oral

Первичные конечные точки

  • event-free survival [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Inclusion criterion:

  • AML or MDS with IDH1 mutation

Критерии исключения

  • active GvHD (graft vs host disease) grade III-IV according to Harris criteria requiring steroids >1mg/ kg prednisolone equivalent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 12 центров
  • Universitätsklinikum Aachen — Aachen
  • Technische Universitaet Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I — Dresden
  • Universitätsklinikum Essen — Essen
  • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg — Halle
  • University Medical Center Hamburg-Eppendorf — Hamburg
  • Universitätsklinikum Jena — Jena
  • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein — Kiel
  • Universität Leipzig — Leipzig
  • … и ещё 4 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06717958 · TUD-PIVOT1-085

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗