Идёт набор NCT06717893

Clinical and Laboratory Characteristics of a Population of Children and Adolescents With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes and Insulin Requirements at Onset

— Наблюдательное Type 1 Diabetes (T1D)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Type 1 Diabetes (T1D). Базовые параметры: до 14 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The clinical implication of this study lies in the identification of factors that may predict reduced insulin sensitivity in children and adolescents at the onset of Type 1 Diabetes and would help the physician to undertake appropriate therapy more quickly by achieving the correct therapeutic dosage, in order to achieve good metabolic compensation at an early stage and thus reduce the time (and costs) of hospitalisation.

Подробное описание

The primary aim of this observational, retrospective, single-centre, non-pharmacological study is to assess whether the presence of clinical and laboratory predictive factors at the onset of type 1 diabetes may be related to an increased insulin requirement in a population of pediatric and adolescent patients with diagnosis of type 1 diabetes between January 2014 and December 2018 at the Pediatrics Unit of the IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria of Bologna, Italy. The secondary aim is to assess the insulin requirement 1 year after the onset of type 1 diabetes. This study consists of collection and analyses of clinical and laboratory data of patients enrolled.

Первичные конечные точки

Insulin requirement [Срок оценки: at onset of type 1 diabetes, 3 months, and 12 months]
Laboratory data [Срок оценки: at onset of type 1 diabetes, 3 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≤ 14 years at the time of diagnosis of type 1 diabetes;
Diagnosis of type 1 diabetes confirmed between January 2014 and December 2018 at the Pediatrics Unit of the IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria of Bologna, Italy;
Patients with at least 1 year of follow-up after diagnosis od type 1 diabetes;
Obtaining informed consent from parents/legal guardian of pediatric patients.