Меню
Набор по приглашению NCT06716944

Self-acupuncture for Migraines Feasibility Study

Фаза I / Фаза II С лечением Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Feasibility Trial of Self-Acupuncture for Patients With Migraines (SAM)

Обзор

Patients who have had a course of acupuncture at the Royal London Hospital for Integrated Medicine to manage their migraines, and found it effective, will be taught to do self-acupuncture. This is a feasibility study so the main aim is to test the trial design but the researchers will also explore self-acupuncture's effectiveness, acceptability and safety.

Подробное описание

Aim: The proposed study will evaluate the feasibility of teaching SA to patients with migraines in the United Kingdom National Health Service setting.

Methodology: The study will employ a pragmatic, mixed-methods, randomised, parallel-group, exploratory design. The study will compare SA plus standard care versus standard care alone. Participants will complete outcome measures at various time points and be invited to take part in a qualitative telephone interview to explore their views on the design of the study and acceptability of the intervention. The researcher will take field notes of the observation of the SA teaching session to explore the acceptability of the SA teaching method. Data will be analysed to test the hypothesis.

Вмешательства

  • Устройство Acupuncture
    self-acupuncture

Первичные конечные точки

  • Headache Impact Test (HIT6) [Срок оценки: From enrolment to end of intervention at 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged 18 years old and over.
  • Patients with migraines (when topiramate and propranolol are unsuitable).
  • Patients who have been referred to the Royal London Hospital for Integrated Medicine (RLHIM) for a course of at least 6 acupuncture sessions to manage their migraines.
  • Patients who have completed a course of acupuncture for the management of their migraines at RLHIM and self-declare that they benefitted from it.
  • Patients must have completed the course of acupuncture within the last 3 to 24 months.

Критерии исключения

  • Patients unwilling to participate (for instance due to needle phobia).
  • Patients currently receiving acupuncture.
  • Patients with severe clotting dysfunction or who bruise spontaneously.
  • Patients unable to complete the questionnaires as judged by the researchers.
  • Patients who have previously been taught or have practiced SA.
  • Patients who are assessed as being unable to do SA (such as if they have poor hand function).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Royal London Hospital for Integrated Medicine — London

Идентификаторы

NCT: NCT06716944 · SAM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗