Меню
Набор по приглашению NCT06716866

Temporally Interfering Electric Field Stimulation in the Treatment of Epilepsy

Без фазы С лечением Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: temporally-interfering electric field stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Temporally Interfering Electric Field Stimulation in the Treatment of Epilepsy - Effect of Temporal Interference on Biomarkers of Epilepsy

Обзор

This study investigates the potential for temporally-interfering electric field stimulation (TIEFS) to treat epilepsy. In this case series within and between subjects design, the impact of TIEFS on epilepsy biomarkers was studied in patients with medial temporal lobe epilepsy. Secondary analyses examine the underlying physiological effects of TIEF on local brain activity and brain networks.

Подробное описание

Participants Patients with drug-resistant focal epilepsy and a clinical diagnosis of medial temporal epilepsy undergoing invasive intracranial electrophysiology studies will be consented in accord with institutional review boards at Emory University, Saint-Anne University Hospital, and the Institute of Neurosurgery and Neurointervention, Semmelweis University. The determination of medial temporal epilepsy is based on clinical semiology, EEG, PET, MRI, and invasive electrophysiology. Across all centers, patients underwent the stimulation protocols 6 to 10 days post-implantation after patient-specific electric field modeling to determine TIEFS electrode placement.

Patients then undergo two sessions of TIEFS on separate days, one sham (aligned carriers), and one active (with an offset in frequency between the carriers to provide a lower-frequency modulation envelope at the anatomical target.

Вмешательства

  • Устройство temporally-interfering electric field stimulation
    Temporally-interfering electric field stimulation is a candidate non-invasive means to stimulate and modulate the nervous system. We do not know of any other trials of this method in epilepsy patients.

Первичные конечные точки

  • Reduction of Interictal Biomarkers of Epilepsy [Срок оценки: From enrollment until the end of the admission for each patient (the admission is typically 7-14 days in duration).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing invasive intracranial EEG studies

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • UC Davis Medical Center — Sacramento
  • Emory University Hospital — Atlanta
Чехия · 1 центр
  • St. Anne Hospital, Masaryk University — Brno

Идентификаторы

NCT: NCT06716866 · 2042345

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗