Меню
Набор скоро начнётся NCT06716788

68Ga-HSA PET/CT Imaging for Protein-losing Enteropathy

— Наблюдательное Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 68Ga-HSA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Clinical Translation of Protein-losing Enteropathy (PLE) Imaging PET Probe

Обзор

In this project, based on the DTPA-HAS kit, investigators plan to develop a positron nuclide 68Ga labeled DTPA-HSA molecular probe in order to obtain high sensitivity, signal-to-noise ratio and high-resolution PET/CT imaging images, aiming to find the specific site of intestinal leakage while diagnosing Protein-Losing Enteropathy (PLE), and analyze the pathological mechanism of intestinal leakage in combination with pathology, so as to provide molecular imaging guidance for the treatment of PLE patients. PLE is a rare gastrointestinal protein-losing syndrome, and the radiopharmaceutical 99mTc-DTPA-HSA (99mTc-human serum albumin) approved by the State Food and Drug Administration has the diagnostic ability of protein-losing enteropathy (PLE), but due to the low resolution of SPECT/CT, the image clarity and signal-to-noise ratio need to be improved, it is a classic probe in the last century, unable to meet the existing clinical needs.

Подробное описание

This project developed a a new type of nuclide Ga-68 labeled DTPA-HSA probe, and with the inherent advantages of this nuclear medicine department, it has promoted the formulation of the production filing standard of the drug, and obtained the 68Ga-HSA injection that can be used for preclinical research and meets the clinical standards. Clinical research on 68Ga-HSA PET/CT imaging was carried out to provide a basis for the diagnosis and treatment of PLE patients.

Вмешательства

  • Препарат 68Ga-HSA
    68Ga-HSA PET/CT: after intravenous injection of 2.22 MBq/kg body weight of quality-controlled 68Ga-HSA, a Siemens Biograph PET/CT scan will be applied within 1 h, and the scan range will be from the top of the head to 1/3 of the upper thigh.

Первичные конечные точки

  • Standard Uptake Value Value [Срок оценки: 1 year]
  • SUVR [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with digestive system tumors;
  • Presence of hypoproteinemia or clinical manifestations of hypoplasma protein;
  • Serum albumin <30 g/L, AAT>80 ml/d;
  • Measurable lesions in imaging;
  • Predicted survival greater than 3 months;

Критерии исключения

  • Severe hepatic or renal dysfunction;
  • Pregnant or nursing;
  • Known allergy to the investigational drug or its excipients in study;
  • Unable to comply with the PET/CT imaging procedures;
  • Claustrophobia or other psychiatric disorders;
  • Other conditions deemed unsuitable for participation in the trial;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Cancer Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06716788 · 2023YJZ61

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗