Меню
Идёт набор NCT06716294

Effectiveness Of Radiofrequency Ablation And Stabilization In Metastatic Spine Lesions By Positron Emission Computed Tomography (PET-CT) Confirmation

— Наблюдательное Bone Cancer Metastatic Radiofrequency Ablation Spine Metastases Vertebral Metastasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiofrequency Ablation and Bone Augmentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Cancer Metastatic, Radiofrequency Ablation, Spine Metastases, Vertebral Metastasis. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness Of Radiofrequency Ablation And Stabilization In Metastatic Spine Lesions By PET-CT Confirmation

Обзор

This pilot study will try to demonstrate metabolic changes in spine lesions treated by Augmentation and Ablation, according to existing standards of practice. Our purpose is to show the efficacy of a new radiofrequency ablation (RFA) in combination with augmentation, using a percutaneous ablation device (Osteocool-Medtronic) in the treatment of secondary vertebral bone tumor, avoiding concurrent bias related to other treatments of the disease.

Подробное описание

Only patient supposed to undergo percutaneous vertebral augmentation for secondary osteolytic and mixed (lytic and sclerotic) spine tumors with one to three active lesions will be enrolled. Lesions to be treated must be metabolically active on Positronic Emission Computed Tomography (PET-CT), performed during the last month. Patients will be informed and sign and inform consent. Patients will be treated with Augmentation and Ablation (Osteocool-Medtronic). Post treatment patients will be submitted to a new PET-CT in order to verify activity on treated site.

Вмешательства

  • Устройство Radiofrequency Ablation and Bone Augmentation
    Percutaneous Tumor Ablation of Spine Lesions followed by Polymer Augmentation

Первичные конечные точки

  • PET-CT [Срок оценки: SUV measurement of PET in 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Greek Brief Pain Index (GBPI) [Срок оценки: 1 MONTH, 6 MONTHS, 12 MONTHS]

Критерии участия

Критерии включения

  • only patients with secondary osteolytic and mixed (lytic and sclerotic) spine tumors with one to three active lesions will be enrolled.
  • lesions to be treated must be metabolically active on PET-CT performed during the last month.
  • Patients will be informed and sould sign an inform consent.
  • post treatment patients should submittes a new PET-CT in order to verify the activity of the treated area.

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • 3rd Department of Radiology, NKUOA, General Hospital "LAIKON" — Athens

Идентификаторы

NCT: NCT06716294 · 46351/2020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗