Меню
Идёт набор NCT06716034

Mood And Kids diEt (MAKE-It) Pilot Trial

Без фазы С лечением Depression - Major Depressive Disorder Adolescent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Personalized Nutrition Plan and Support.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression - Major Depressive Disorder, Adolescent. Базовые параметры: 11 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Mood And Kids diEt (MAKE-It): A Pilot Randomized Controlled Trial for a Personalized Dietary Intervention for Adolescents With Depression

Обзор

This study is being done to examine the feasibility, including recruitment, retention and acceptability of a randomized controlled trial of a personalized dietary intervention in adolescents with depression. Evidence suggests that dietary quality may affect an individual's mood. A healthy diet includes vegetables, fruit, nuts, seeds, and olive oil, as well as minimally processed whole grains, legumes, and moderate amounts of lean meat, fish, and dairy. The investigators will examine the feasibility of testing a personalized nutrition eating plan in a study that uses a randomized controlled trial design for children and youth with depression.

Вмешательства

  • Другое Personalized Nutrition Plan and Support
    The intervention is a virtually-delivered, personalized nutrition plan and support to improve dietary intake of healthy food (fruit, vegetables and whole grains), based on the principles of a Mediterranean-style diet. Components of the intervention include nutrition counselling, menu planning and the provision of groceries, delivered biweekly, face-to-face, by a registered dietitian over 8 weeks, using a virtual platform. The nutrition counselling structure is grounded in evidence-based behaviou

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the Intervention [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Acceptability of the Intervention [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Depression Symptoms [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Depression Symptoms [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • KIDMED2 [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Food Choice Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Diet Satisfaction [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • International Physical Activity Questionnaire for Adolescents (IPAQ-A) [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Dutch Eating Behavior Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Parent Food Modelling [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Satisfaction with menu planning [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]
  • Satisfaction with nutrition counselling sessions [Срок оценки: Baseline, 9 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of MDD
  • Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CESD-C) score ≥ 25 at baseline
  • access to the internet and a computer or smart phone
  • presence of a parent who is willing to participate

Критерии исключения

  • adherent to a high-quality diet at baseline
  • presence of an eating disorder
  • currently participating in other dietary programs or studies
  • actively attempting to increase or decrease body weight;
  • presence of a chronic medical condition;
  • unstable psychiatric condition (e.g., mania, active suicidal ideation)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • The Hospital for Sick Children — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06716034 · MAKE-IT pRCT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗