Меню
Набор скоро начнётся NCT06715865

Clinical Study on Thymus-Kidney Transplantation From Neonatal Donors for the Induction of Immune Tolerance

Без фазы С лечением Kidney Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thymus Transplantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Thymus transplantation for the induction of immune tolerance in kidney transplantation: This study aims to understand how thymus transplantation can induce immune tolerance in recipients of allogeneic kidney transplants to achieve the discontinuation of immunosuppressive therapy. It will evaluate the safety of thymus transplantation, explore the functional output of thymus tissue, investigate the optimal timing for withdrawal of immunosuppressants, and identify key indicators for the reconstruction of immune suppression capacity.

Вмешательства

  • Процедура Thymus Transplantation
    Thymus Transplantation

Первичные конечные точки

  • Duration of immunosuppressive therapy after surgery [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Recipients of both thymus and kidney transplants from the same donor.
  • Age between 18 and 65 years.
  • Non-solid organ combination transplant recipients (including heart-kidney or liver-kidney transplants, except thymus).
  • ABO blood type compatibility with the donor.
  • Negative donor-specific antibody (DSA).
  • Negative lymphocyte crossmatch (CDC).
  • Normal cardiac function (confirmed through ECG and echocardiograms).
  • Normal liver function.
  • Bodyweight between 40-100 kg (inclusive).
  • Evidence of prior epstein-barr virus (EBV) infection with positive EBV-specific immunoglobulin G (IgG) and negative immunoglobulin M (IgM).
  • Signed informed consent form.
  • Ability to adhere to regular follow-ups.
  • Normal hematopoietic function.

Критерии исключения

  • Clinically significant genital or urinary tract dysfunction.
  • Underlying kidney diseases with a high risk of recurrence in the transplanted kidney, including:
  • a. Focal segmental glomerulosclerosis (FSGS).
  • b. Type I or II membranoproliferative glomerulonephritis.
  • c. Hemolytic uremic syndrome/thrombotic thrombocytopenic purpura (HUS/TTP).
  • Any genetic mutation-associated diseases.
  • Presence of infectious diseases:
  • Strongly positive panel reactive antibodies (PRA).
  • History of receiving blood transfusion therapy.
  • Any other conditions that, in the investigator's opinion, are incompatible with participation in the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06715865 · LY2024-248-B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗