Меню
Набор скоро начнётся NCT06714994

Effect of Spectacle Distribution to Myopic Secondary School Students in Rural Communities of Liaoning Province on Communities Academic High School Enrolment

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: free spectacles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 11 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To determine whether provision of free spectacles to rural-dwelling Chinese secondary school students with visually-significant refractive error, together with a teacher-based incentive to promote their use, increases the proportion of children going on to academic high school, as opposed to dropping out or pursuing a vocational track.

Подробное описание

The investigators propose in the current trial to significantly expand the evidence base for spectacle distribution as the most-effective health intervention to improve educational opportunities for China's under-served rural children and adolescents by assessing impact on school attainment.

Вмешательства

  • Устройство free spectacles
    Children will receive free spectacles

Первичные конечные точки

  • Attendance at academic high school [Срок оценки: In July following completion of Year 3 of Middle School. This occurs after 32 months of participant followup.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Compliance with spectacle wear [Срок оценки: After 12 months of participant followup]
  • Classroom use of blackboards versus textbooks [Срок оценки: After 12 months of participant followup]
  • Cost effectiveness of intervention. [Срок оценки: At study closeout, after 32 months of participant follow up]
  • Depression and Anxiety [Срок оценки: At baseline and 12 months post-treatment]
  • Self Esteem [Срок оценки: At baseline and 12 months post-treatment]
  • Emotional and behavioral problems [Срок оценки: At baseline and 12 months post-treatment]
  • Progression of Shortsightedness [Срок оценки: At baseline and 12 months post-treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Year 1 students (about 12-15 years old) from schools in county-level cities and below in Liaoning Province
  • Uncorrected (self-glasses) visual acuity of ≤6/12 in both eyes
  • Refractive error meets cut-offs shown to be associated with significantly greater improvement in visual acuity when corrected7 (myopia ≤-0.75 diopters (D, or astigmatism (non-spherical refractive error) ≥1.00 D
  • Best corrected visual acuity ≥6/7.5 in either eye

Критерии исключения

  • Hyperopia ≥2.00 D
  • Presence of visually-significant ocular condition besides refractive error

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • He Eye Specialist Hospital — Шэньян

Публикации

  • Ma X, Zhou Z, Yi H, Pang X, Shi Y, Chen Q, Meltzer ME, le Cessie S, He M, Rozelle S, Liu Y, Congdon N. Effect of providing free glasses on children's educational outcomes in China: cluster randomized controlled trial. BMJ. 2014 Sep 23;349:g5740. doi: 10.1136/bmj.g5740. PMID 25249453
  • Ma Y, Congdon N, Shi Y, Hogg R, Medina A, Boswell M, Rozelle S, Iyer M. Effect of a Local Vision Care Center on Eyeglasses Use and School Performance in Rural China: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2018 Jul 1;136(7):731-737. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.1329. PMID 29801081
  • Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u. PMID 7726811
  • Jiang C, Zhu Y, Luo Y, Tan CS, Mastrotheodoros S, Costa P, Chen L, Guo L, Ma H, Meng R. Validation of the Chinese version of the Rosenberg Self-Esteem Scale: evidence from a three-wave longitudinal study. BMC Psychol. 2023 Oct 18;11(1):345. doi: 10.1186/s40359-023-01293-1. PMID 37853499
  • Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x. PMID 9255702

Идентификаторы

NCT: NCT06714994 · SWISH

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗