Меню
Идёт набор NCT06714695

A Crossover Clinical Study to Evaluate the Effect of Chitosan Mouthwash on Recurrence of Black Stains in Pediatric Patients

Без фазы С лечением Black Stains

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chitosan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Black Stains. Базовые параметры: 6 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effective Concentration of Chitosan Mouthwash on the Recurrence of Black Stains in Pediatric Patients. a Crossover Controlled Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if Chitosan mouthwash works to affect the recurrence of black stains in pediatric patients. The main questions it aims to answer are: Does Chitosan mouthwash lower the number of times participants need to do a scaling and polishing cleaning sessions more than normal? Does Chitosan mouthwash will decrease the recurrence of black stains in children and improve esthetics ? Participants will: Take chitosan every day for 4 months Visit the clinic once every 6 weeks for checkups and data collection

Вмешательства

  • Препарат Chitosan
    chitosan mouthwash

Первичные конечные точки

  • Recurrence of Black stains [Срок оценки: 36 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Cooperative child to be able to perform and tolerate different oral hygiene procedures 2. Parents providing informed consent 3. Accept 18 weeks follow up period 4. Teeth showing black stains without calculus.

Критерии исключения

  • 1\. Patients with Allergic reactions to food \& drugs containing derivatives from crustacean organisms. 2. Taking any antibiotic drugs within 2- week period before sample collection. 3. Taking any dietary supplements containing iron. 4. Teeth selected should be free of caries 5. Free of any developmental defects

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of dental medicine Azhar University — Cairo

Публикации

  • Milleman KR, Creeth JE, Burnett GR, Milleman JL. A randomized clinical trial to evaluate the stain removal efficacy of a sodium phytate dentifrice formulation. J Esthet Restor Dent. 2018 Mar;30(2):E45-E51. doi: 10.1111/jerd.12355. Epub 2018 Feb 7. PMID 29411532
  • Qin C, Li H., Xiao Q, Liu Y, Zhu J, Du Y. Water-solubility of chitosan and its antimicrobial activity, Carbohydr Polyr 2006; 63:367-74.
  • Koch MJ, Bove M, Schroff J, Perlea P, Garcia-Godoy F, Staehle HJ. Black stain and dental caries in schoolchildren in Potenza, Italy. ASDC J Dent Child. 2001 Sep-Dec;68(5-6):353-5, 302. PMID 11985199

Идентификаторы

NCT: NCT06714695 · (P-PE-22-03)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗