Меню
Идёт набор NCT06714344

Efficacy of an Assisted Therapy Optimizing Module to Improve Physician Adherence

Без фазы С лечением Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: KITGuideMe: W61-MD41-AIT, version 1.0.0.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Open Randomised Trial to Test the Efficacy of an Assisted Therapy

Обзор

Heart failure patients within the HM programme

Подробное описание

A prospective, randomized, multi-sectoral multi-centre study with parallel group design.

Application of guideline-directed medical therapy (GDMT) improves quality of life and decreases hospitalization for heart failure and mortality.

GDMT is in general underused. This also applies to patients who are cared for in the integrative, telemedicine-supported disease management program Herzmobil Tirol (HMT). The Assisted Therapy Optimizing Module has been designed to actively assist network physicians in adhering to and improving guideline-based medical therapy.

Вмешательства

  • Устройство KITGuideMe: W61-MD41-AIT, version 1.0.0
    We are planning to conduct a prospective, 1:1 randomized study within the HM program. Randomization occurs at the level of network physicians. Network physicians participating in the study are randomly assigned to either the AMPEL group (access to the module) or the non-AMPEL group (no access to the module) using a permuted block randomization scheme to ensure that there are the same number of patients in each study arm. Logical checks within the module ensure that once a network physician is a

Первичные конечные точки

  • Primary Endpoints [Срок оценки: 09/2027]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary Endpoints [Срок оценки: 09/2027]

Критерии участия

Критерии включения

AMPEL, CIP, Version: 1.2 Date: 27.03.2024

  • Written, signed and dated informed consent for inclusion in the HM programme
  • Male and female patients over 18 years of age.
  • Hospitalised for decompensated heart failure requiring intravenous diuretics
  • Need for iv diuresis in nonhospital setting because of impending hospitalization for cardiac decompensation

Критерии исключения

  • Multimorbidity (Charlson Comorbidity Index > 6)
  • Dementia
  • Lack of willingness to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Австрия · 2 центра
  • Medical University of Graz, University Hospital for Internal Medicine (Cardiology) — Graz
  • Medical University of Innsbruck, University Hospital for Internal Medicine III (Cardiology — Innsbruck

Идентификаторы

NCT: NCT06714344 · AMPEL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗