Меню
Идёт набор NCT06714058

Cardiometabolic Risk of Obese Subjects: Cross-sectional Study

— Наблюдательное Obesity and Obesity-related Medical Conditions Cardiovascular Risk Genetics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity and Obesity-related Medical Conditions, Cardiovascular Risk, Genetics. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiometabolic Risk of Obese Subjects: Cross-sectional Study for the Identification of Genetic, Laboratory and Clinical Determinants

Обзор

experimental study with analysis on tissues. This study aims to study cardiometabolic risk from a genetic, clinical, instrumental and laboratory point of view in a population of subjects with obesity.

Подробное описание

Compared to normal clinical practice, if you decide to participate in the study you will be asked to:

1. allow the collection of an additional study-specific amount of blood as part of a blood sample already provided for by clinical practice during the dietetic visit; The sample will be used to perform the genetic and laboratory analyses required by the study. 2. Undergo an additional study-specific visit within one month of the dietetic visit. will be subjected to the measurement of the degree of vascular aging and the evaluation of the health of his/her arteries, through non-invasive examinations.

Первичные конечные точки

  • cycle threshold miRNAs [Срок оценки: at baseline]
  • Presence/absence of the loss-of-function HMGA1 allelic variant (rs146052672) [Срок оценки: baseline]
  • NGS sequencing of the genes: MC4R, LEP, LEPR, POMC, PCSK1, ADRA2, AGPAT2, HIF1A, HMGA2, HMGB1, INSR, PEPCK, GLUT/SGLT glucose transporters. [Срок оценки: baseline]
  • Insulinemia (µU/mL) [Срок оценки: baseline]
  • C-peptide (nmol/L) [Срок оценки: baseline]
  • thyrotropin (nmol/L) [Срок оценки: baseline]
  • HMGA1 protein assay [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • • Age > 18 years
  • BMI > 30 Kg/m2
  • In primary prevention for cardiovascular disease
  • Ability to communicate, make themselves understood and adhere to study-specific procedures
  • Willingness to participate in the study and obtain informed consent

Критерии исключения

  • Patients already enrolled by the Research Units involved in the enrolment
  • Glycated hemoglobin level > 55 mmol/L
  • Patients suffering from obesity secondary to endocrinological diseases or iatrogenic causes
  • Patients with heterozygous Familial Hypercholesterolemia (Dutch Lipid Score - DLS>8)
  • Patients suffering from hypercholesterolemia secondary to lipid or iatrogenic extra-metabolic pathologies
  • Patients suffering from systemic inflammatory or oncological diseases
  • Patients on active treatment with GLP-1 analogues
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Any medical or surgical condition that makes the patient's adherence to the study protocol complex or inconsistent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Maria Letizia Petroni — Bologna
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro — Catanzaro

Идентификаторы

NCT: NCT06714058 · MiRNome

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗