Меню
Набор скоро начнётся NCT06713915

Diagnostic Performance of Contrast-Enhanced Mammography

— Наблюдательное Mammography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Contrast-Enhanced Mammography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mammography. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Performance of Contrast-Enhanced Mammography in Suspicious Breast Lesions

Обзор

Contrast-Enhanced Mammography (CEM) is a functional breast imaging technology. Like magnetic resonance imaging (MRI), CEM neovascularization enhancement can improve cancer detection rates, while lack of enhancement may lead to benign determination. The advantages of CEM are dramatically apparent in women with dense breasts. The purpose of this study was to investigate the additional diagnostic value of CEM added to the standard practice of mammography plus ultrasonography(US) in patients with suspicious breast lesions. This study was a single-center prospective-retrospective combined observational study. In the prospective part, women with suspected breast abnormalities undergo prospective CEM evaluation, including acquisition of low energy (LE) images and recombined images (RI) showing enhancement, concurrently with breast US. The retrospective part selected the mammography and breast US data of female patients with suspected breast abnormalities who had previous baseline matching.

Вмешательства

  • Диагностический тест Contrast-Enhanced Mammography
    Only patients in the prospective cohort will undergo CEM in addition to breast ultrasound.

Первичные конечные точки

  • lesion biopsy rate [Срок оценки: 2 years]
  • breast cancer detection rate [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • number of BI-RADS score upgrade [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Breast ultrasound or/and general mammography suggest that the lesion is BI-RADS 4 or above;
  • Willing to undergo enhanced mammography examination;
  • Agree to perform tumor core needle biopsy or excisional biopsy to confirm pathological diagnosis when necessary.

Критерии исключения

  • Allergy to iodinated contrast;
  • Pregnant and lactating women;
  • Suffering from kidney disease or abnormal kidney function, or undergoing renal dialysis;
  • The breast is too large to be completely included in the full-field mammography examination at one time; ○5 Those with breast implants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06713915 · PUMCH-breast-CEM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗