Меню
Идёт набор NCT06713902

Extracellular Vesicles in Fibrin Gel for Cartilage Repair

— Наблюдательное Joint Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Joint Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fibrin Gel Loaded with Extracellular Vesicles for the Treatment of Cartilage Lesions in the Joints - GelVex Study

Обзор

This project aims to produce and study in vitro/ex vivo a platelet rich plasma (PRP)-derived fibrin gel loaded with mesenchymal stromal cells (MSC)-extracellular vesicles (EVs), to combine the positive results on cartilage growth of PRP growth factors and the hyaline cartilage stimulating activity of MSC-EVs. Therefore, the project goal is to provide an advanced option for orthopedic patients with an innovative evolution of a gold standard procedure, making it easy to translate into daily clinical practice for physicians, healthcare professionals and patients.

Первичные конечные точки

  • Confirm the incorporation rate of extracellular vesicles (EV) into platelet-rich plasma (PRP) following the formation of fibrin gel [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • males and females ≥ 18
  • patients undergoing plastic surgery procedures;
  • patients undergoing elective joint surgery with a diagnosis of knee or hip osteoarthritis (any Kellgren-Lawrence grade);
  • patients undergoing regenerative medicine treatments with PRP with a diagnosis of knee or hip osteoarthritis (any Kellgren-Lawrence grade;
  • signed Informed Consent for the study

Критерии исключения

  • Positive virological test (HIV, HCV, HBV, TPHA)
  • Pregnancy or breastfeeding by self-declaration
  • Other conditions that, at the discretion of the investigator or the physician

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio — Milan

Публикации

  • Ragni E, De Luca P, Landoni S, Valli F, Mortati L, Palombella S, Talo G, Moretti M, de Girolamo L. High efficiency protocol for platelet derived fibrin gel loaded with mesenchymal stromal cells extracellular vesicles. Regen Ther. 2024 Jul 7;26:442-457. doi: 10.1016/j.reth.2024.06.020. eCollection 2024 Jun. PMID 39070124

Идентификаторы

NCT: NCT06713902 · GelVex

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗