Medial Enhancement Technique for the Treatment of Old Femoral Neck Fractures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: cannulated compression screws + iliac bone graft, DCS + medial support plate + iliac bone graft.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Fracture of Neck of Femur. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Clinical Study of Medial Enhancement Technique for the Treatment of Old Femoral Neck Fractures
Обзор
A prospective, multi-center, randomized controlled study was conducted to validate the safety and effectiveness of employing the medial augmentation technique (incorporating the dynamic condylar screw and medial support plate) supplemented with bone grafting for the treatment of old femoral neck fractures.
Вмешательства
- Процедура cannulated compression screws + iliac bone graft
Using "cannulated compression screws + iliac bone graft" technique to treat old femoral neck fractures - Процедура DCS + medial support plate + iliac bone graft
Using "DCS + medial support plate + iliac bone graft" technique to treat old femoral neck fractures
Первичные конечные точки
- Fracture healing rate [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
- Femoral head necrosis [Срок оценки: 1 year]
- Harris score [Срок оценки: 1 year]
- VAS score [Срок оценки: 1 year]
- Complications [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Age >= 18 years, gender not specified;
- Patients with femoral neck fractures who have not undergone surgery for more than 3 weeks, or patients with persistent non-union following internal fixation of femoral neck fractures;
- Have indications for internal fixation surgery for femoral neck fractures and are able to tolerate the surgery;
- Participants or their legal representatives are informed about the nature of this study and agree to participate.
Критерии исключения
- Participants who have not reached the primary endpoint of other drug, biological agent, or medical device clinical trials prior to enrollment;
- Known history of hypersensitivity to one or more implanted materials by the patient;
- Judged by the investigator as physically frail or unable to tolerate surgery due to other systemic diseases;
- Active infectious foci in the hip joint or other parts of the body, as judged by the investigator;
- Diagnosed with metabolic bone disease, radiation-induced bone disease, etc.;
- Severe hip contracture deformity or severe muscle weakness that has been immobilized in functional position for a long time and painless;
- Suffering from inflammatory arthritis, such as rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus arthritis, ankylosing spondylitis, etc.;
- Patients who lack the mental capacity or understanding to meet the requirements of participating in the study, or are difficult to cooperate with;
- Other situations where the investigator deems the participant unsuitable for inclusion.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Chinese PLA General Hosptial — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06713031 · S2024-342-01