Меню
Идёт набор NCT06712849

Noninvasive Brain Stimulation in Adult Amblyopia

Без фазы С лечением Amblyopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sham Transcranial Random Noise Stimulation, High Frequency Transcranial Random Noise Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amblyopia. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multi-day Effect of Noninvasive Brain Stimulation in Adults With Amblyopia

Обзор

The goal of this randomized controlled trial is to investigate the effectiveness of non-invasive brain stimulation in treating adults with amblyopia. The main questions it aims to answer are: 1. What are the effects of non-invasive brain stimulation on neuronal plasticity in the visual cortex of adults with amblyopia, and does it produce lasting changes? 2. Do cumulative sessions of non-invasive brain stimulation influence neural plasticity and higher-order visual functions in adults with amblyopia? The investigators hypothesize that non-invasive brain stimulation will show a positive cumulative effect after five (5) consecutive days of stimulation on visual perception and function in adults with amblyopia. Participants will be randomized into one of two treatment groups: 1. High-frequency transcranial random noise stimulation (hf-tRNS). 2. Sham stimulation. Researchers will compare baseline measurements of crowded visual acuity, contrast sensitivity, stereoacuity, phosphene thresholds, global motion perception, form pattern recognition and pattern-reversal visual evoked potentials (VEPs) to post-treatment measurements for each group.

Вмешательства

  • Устройство Sham Transcranial Random Noise Stimulation
    Sham transcranial random noise stimulation will be applied over the primary visual cortex (area V1) with the current ramping up for 20 seconds before ramping down for 20 seconds. The 2.0 milliamp current stimulation will occur for only a few seconds at the start and at the end of the 40 minutes.
  • Устройство High Frequency Transcranial Random Noise Stimulation
    Non-invasive brain stimulation will involve the use of high-frequency transcranial random noise stimulation (100-640 Hz) to apply a 2.0 milliamp current over the primary visual cortex (area V1) for approximately 40 minutes with a ramp up to the maximum programmed current and ramp down of 20 seconds.

Первичные конечные точки

  • Crowded Visual Acuity [Срок оценки: Pre- and post-treatment (Days 1-5); 24-hour follow-up (Day 6); 72-hour follow-up (Day 8); and 10-day follow-up (Day 15).]
  • Stereo Acuity [Срок оценки: Pre- and post-treatment (Days 1-5); 24-hour follow-up (Day 6); 72-hour follow-up (Day 8); and 10-day follow-up (Day 15).]
  • Phosphene Threshold [Срок оценки: Pre- and post-treatment (Days 1-5); 24-hour follow-up (Day 6); 72-hour follow-up (Day 8); and 10-day follow-up (Day 15).]
  • Global Motion Perception [Срок оценки: Pre- and post-treatment (Days 1-5); 24-hour follow-up (Day 6); 72-hour follow-up (Day 8); and 10-day follow-up (Day 15).]
  • Form Pattern Recognition [Срок оценки: Pre- and post-treatment (Days 1-5); 24-hour follow-up (Day 6); 72-hour follow-up (Day 8); and 10-day follow-up (Day 15).]
  • Pattern-reversal Visual Evoked Potentials (pVEP) [Срок оценки: Pre-treatment (Day 1); post-treatment (Day 5); 24-hour follow-up (Day 6); 72-hour follow-up (Day 8); and 10-day follow-up (Day 15).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults between 18 and 55 years of age
  • Formal diagnosis of amblyopia in one or both eyes of any etiology

Критерии исключения

  • History of optic nerve disease, including glaucoma and optic neuritis
  • History of neurological conditions, including demyelinating disease or stroke
  • Presence of metal or electronic implants in or on the body, including pacemakers
  • Taking medications that can affect normal neurological function, including antipsychotics, antiepileptics, and opioids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Midwestern University Eye Institute — Downers Grove

Публикации

  • Ding Z, Li J, Spiegel DP, Chen Z, Chan L, Luo G, Yuan J, Deng D, Yu M, Thompson B. The effect of transcranial direct current stimulation on contrast sensitivity and visual evoked potential amplitude in adults with amblyopia. Sci Rep. 2016 Jan 14;6:19280. doi: 10.1038/srep19280. PMID 26763954
  • Thompson B, Mansouri B, Koski L, Hess RF. Brain plasticity in the adult: modulation of function in amblyopia with rTMS. Curr Biol. 2008 Jul 22;18(14):1067-71. doi: 10.1016/j.cub.2008.06.052. PMID 18635353
  • Thompson B, Mansouri B, Koski L, Hess RF. From motor cortex to visual cortex: the application of noninvasive brain stimulation to amblyopia. Dev Psychobiol. 2012 Apr;54(3):263-73. doi: 10.1002/dev.20509. Epub 2010 Nov 8. PMID 22415915
  • Clavagnier S, Thompson B, Hess RF. Long lasting effects of daily theta burst rTMS sessions in the human amblyopic cortex. Brain Stimul. 2013 Nov;6(6):860-7. doi: 10.1016/j.brs.2013.04.002. Epub 2013 Apr 28. PMID 23664756

Идентификаторы

NCT: NCT06712849 · CIRB-IL 23044

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗