Меню
Идёт набор NCT06712628

A Comparison Study of Persistence of UPadacitinib vs. TNF-inhibitoRs In a German Real-world SettING

— Наблюдательное Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Persistence of UPadacitinib vs. TNF-inhibitoRs In a German Real-world SettING

Обзор

This study will compare the retention rates for UPA vs. TNFi treatment in adult participants with moderate to severe active RA per local label and according to local standard of care This is a mono-country, prospective, multi-center observational study in patients with moderate to severe active RA receiving UPA or TNFi therapy. Around 678 participants will be enrolled in approximately 80 sites in Germany. Study recruitment will last approximately 24 months, and the study participation time will be up to 24 months, for a total study duration of approximately 48 months.

Первичные конечные точки

  • Retention Rate of UPA vs TNFi [Срок оценки: Up to approximately 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Current or Past participants with a confirmed diagnosis of moderate to severe active RA upon judgement of the treating physician.
  • Physician decision on participant treatment with Upadacitinib (UPA) or tumor necrosis factor inhibitor (TNFi) must have been reached prior to and independently of recruitment in the study
  • UPA or TNFi prescribed in accordance with the applicable approved label and local regulatory and reimbursement policies

Критерии исключения

  • Participation in a clinical trial with an investigational drug (within a minimum of 30 days or 5 half-lives of the investigational drug \[whichever is longer\] prior to baseline)
  • Prior treatment with Upadacitinib
  • Prior treatment with the same tumor necrosis factor inhibitor as the one prescribed for this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 72 центра
  • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin/Rheumatologie /ID# 278584 — Freiburg im Breisgau
  • Rheumapraxis Heidelberg /ID# 276475 — Heidelberg
  • Rheumapraxis Haas Tubingen /ID# 275536 — Tübingen
  • Rheumapraxis Ulm Dr. med. Nadia Rinaldi /ID# 276293 — Ulm
  • Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 274646 — Amberg
  • Rheumapraxis Am Webereck /ID# 274412 — Augsburg
  • Dr. Harmuth /ID# 273401 — Marktredwitz
  • Praxiszentrum Dr. Med. Klaus Kruger Dres. Günther Kellerer Und Paul Kellerer /ID# 276138 — Munich
  • … и ещё 64 центра

Идентификаторы

NCT: NCT06712628 · P25-188

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗