Меню
Идёт набор NCT06712108

Double Unit Cord Blood Transplant in Hematologic Malignancies.

— Наблюдательное Adult Double Unit Cord Blood Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tranplant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adult Double Unit Cord Blood Transplant. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROspective Multicenter Observational Study of Double Unit Umbilical Cord Lood Transplantation in Korean Adult Patients With Hematologic Diseases.

Обзор

The efficacy and safety of non-myeloablative and myeloablative preconditioning followed by dual-unit umbilical cord blood transplantation from unrelated donors in adult patients with malignant hematologic diseases eligible for allogeneic hematopoietic stem cell transplantation are evaluated through prospective observation and analysis of actual clinical data collection

Вмешательства

  • Процедура tranplant
    double unit cord blood transplnat

Первичные конечные точки

  • Overall Survival [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • engraftment [Срок оценки: 30 days]
  • GVHD [Срок оценки: 2 years]
  • PFS [Срок оценки: 2 years]
  • TRM [Срок оценки: 3 months]
  • Relapse [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 19 and older
  • Patients scheduled for umbilical cord blood transplantation as a primary allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for the treatment of the following hematologic diseases:

Acute leukemia (myeloid/lymphoid/mixed lineage) / Myelodysplastic syndromes / Chronic leukemia (myeloid/lymphoid/monocytic) and myeloproliferative neoplasms / Malignant lymphomas, multiple myeloma / Other malignant hematologic malignancies / bone marrow failure diseases, including aplastic anemia

\- If all contents of the consent form are understood and consented to in writing.

Критерии исключения

  • Patients with a history of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or those undergoing transplantation for the treatment of engraftment failure (secondary allogeneic hematopoietic stem cell transplantation is an exclusion criterion; however, patients eligible for registration include those undergoing their first allogeneic stem cell transplantation following an autologous stem cell transplantation).
  • Patients with severe, uncontrolled infections or severe cardiopulmonary dysfunction, as judged by the investigator.
  • Patients with an ECOG Performance Status (PS) greater than 3 or those receiving mechanical ventilation in the intensive care unit.
  • Patients who do not consent to participate in the study or those deemed unsuitable for sincere participation by the attending physician.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 6 центров
  • Jeonbuk National University Hopital — Jeonju
  • Keimyung Unversity Dongsan Hospital — Daegu
  • Dong-A University Hospital — Pusan
  • Pusan National University Hospital — Pusan
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06712108 · PRODUCT-K

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗