Набор по приглашению NCT06712017

Observational Study for SIR-Spheres Therapy for the Treatment of HCC Patients in China

— Наблюдательное Hepatocellular Carcinoma (HCC) Hepatocellular Carcinoma Non-Resectable

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Yttrium-90 (Y-90) resin microspheres.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma (HCC), Hepatocellular Carcinoma Non-Resectable. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Descriptive, Retrospective, Single-Arm Cohort Study on the Use of Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) with Yttrium-90 Microspheres for Unresectable Primary Hepatocellular Carcinoma (HCC) in the Chinese Population

Обзор

Yttrium-90 (y90) Microsphere Injection Solution was approved by the NMPA in 2022. Currently, there is a lack of summary of real-world data in China. Therefore, this retrospective real-world study is intented to explore the characteristics and efficacy of HCC patients treated with y90 in China, aiming to provide reference for guiding and optimizing clinical practices and subsequent confirmatory clinical studies for the treatment of HCC patients in China.

Вмешательства

Устройство Yttrium-90 (Y-90) resin microspheres
selective internal radiation therapy

Первичные конечные точки

best hepatic ORR measured by mRECIST criteria [Срок оценки: 6 months following y90 therapy]

Вторичные конечные точки (5)

ORR measured by mRECIST criteria [Срок оценки: 6 months following y90 therapy]
OS [Срок оценки: From date of first Y90 therapy until the date of death from any cause, assessed up to 24 months]
TTP [Срок оценки: From date of first Y90 therapy until the date of first documented progression, assessed up to 24 months]
PFS [Срок оценки: From date of first Y90 therapy until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 24 months]
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v5.0 [Срок оценки: 6 months following y90 therapy]

Критерии участия

Критерии включения

age ≥ 18 years old;
confirmed diagnosis of HCC
treated with yttrium-90 during 2023.1.1 - 2024.6.30 and assessed at least once for tumor response within 6 months following treatment