Меню
Набор скоро начнётся NCT06711770

Effect of G-CSF on MDSC and Cancer Stem-cells Interactions in Non-small Cell Lung Cancers (CIRCUIT)

Без фазы С лечением Non Small Cell Lung Cancer Immunotherapy Granulocyte Colony Stimulating Factor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer, Immunotherapy, Granulocyte Colony Stimulating Factor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterization of the Effect of G-CSF on the Interactions Between MDSC and Cancer Stem-cells in Non-small Cell Lung Cancers (CIRCUIT)

Обзор

Immunotherapy have revolutionized the field of oncology, but response rates are low and all patients relapse, due to immunologic (myeloid immunosuppressive cells) and non-immunologic (cancer stem- cells (CSC)) mechanisms. CSC are able to circulate within blood, protected from destruction by immunosuppressive cells such as MDSC. Some factors such as G-CSF, administered to lower febrile neutropenia, should modulate properties of MDSC and CSC, but data are contradictory, and literature remain poor regarding its effects on the interactions between MDSC and CSC in blood clusters. Indeed, this project aims at better characterizing the effect of G-CSF on these interactions and on their functions in NSCLC patients receiving G-CSF.

Подробное описание

MDSC, CSC and the clusters in blood from NSCLC patients will be assessed to evaluate the impact of G-CSF on their phenotype and functions. Samples from 2 groups of NSCLC patients receiving chemotherapy and immunotherapy will be used: 15 receiving concomitant G-CSF, and 15 not receiving concomitant G-CSF

Вмешательства

  • Биопрепарат Blood sample
    Four tubes of 7 mL collected at baseline, 3 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, 12 months and 24 months (end of chemo-immunotherapy) or in case of relapse

Первичные конечные точки

  • Phenotype of MDSC and CSC [Срок оценки: At baseline, 3 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, 12 months and 24 months (end of chemo-immunotherapy) or in case of relapse]
  • Functions of MDSC and CSC [Срок оценки: At baseline, 3 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, 12 months and 24 months (end of chemo-immunotherapy) or in case of relapse]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients (male or female) aged ≥ 18 years
  • Histological or cytological proven lung adenocarcinoma, metastatic or locally advanced not accessible to local therapy
  • Receiving chemotherapy and immunotherapy as first-line treatment
  • Signed written informed consent (no later than the day of inclusion, and before the blood sample collection)
  • Patient affiliated or beneficiary to a health security system;

Критерии исключения

  • Patient with a small cell lung carcinoma
  • Non-metastatic disease
  • Actionable mutation or genomic alteration in EGFR, ALK or ROS1
  • Corticosteroids > 10 mg/j
  • Autoimmune disease
  • Active and uncontrolled HIV infection
  • Concomitant cancer
  • Pregnancy or lactating women
  • Psychiatric or medical conditions that prohibit the understanding and rendering of informed consent
  • Patient under a legal protection measure
  • Patient with a deprived liberty condition
  • Patient incapable of giving signed informed consent
  • Patient within the exclusion period for another clinical trial, or participating to another interventional trial within 30 days before the beginning of this project

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Bordeaux, service d'Oncologie Médicale — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT06711770 · CHUBX 2023/54

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗